Strengthening and implementation of health technology assessment in pharmaceutical system

Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie ’’Nicolae Testemiţanu” din Republica MoldovaIntroducere. în majoritatea ţărilor în curs de dezvoltare, medicamentele reprezintă cea mai mare cotă a cheltuielilor pentru sănătate din gospodării, Republica Moldova nu prezintă o excepţie în acest sens: doar 6,4% din cheltuilile pentru produse farmaceutice sunt acoperite din bugetul de stat. în acest context, utilizarea eficientă a resurselor limitate, selectarea inteligentă a medicamentelor şi a utilizării raţionale, reprezintă repere ale politicii de stat în domeniul medicamentelor. Scopul lucrării. Demonstrarea eficienţei evaluării tehnologiilor medicale în domeniul farmaceutic şi a sistemul de achiziţii publice a medicamentelor. Material şi metode. Analiza sistemică şi informativă a literaturii specializate în domeniu: analize statistice, documente informative. Rezultate. Evaluarea tehnologiilor medicale (ETM) este un proces multidisciplinar, care analizează în mod sistematic siguranţa, eficacitatea, costurile, rentabilitatea, implicaţiile organizatorice, consecinţele sociale, considerentele legale şi etice ale aplicării unei tehnologii medicale - cum ar fi: un medicament, dispozitive medicale sau proceduri clinice. ETM reprezintă o procedură farmacoeconomică complexă, extrem de utilă la etapa introducerii unui medicament în sistemul de rambursare, care cuprinde cel mai des analiza cost-eficacitate(ACE) şi analiza impactului bugetar(AIB). ETM se utilizează primordial pentru sistemul de compensare a medicamentelor, la elaborarea ghidurilor clinice de tratament, la reglementarea preţurilor, în cadrul selecţiei medicamentelor achiziţonate prin procedură centralizată. Cel mai frecvent HTA se aplică pentru medicamente noi, inovatoare. Politica de preţ ale acestor produse pe pieţele farmaceutice sunt orientate spre obţinerea profitului maxim într-un termen limitat, statul fiind obligat să implementeze ETM pentru a garanta accesul la aceste tratamente şi pentru a raţionaliza cheltuielile. ETM are rolul fundamental de a determina valoarea terapeutică adăugată ale noilor medicamente, în comparaţie cu standardele actuale de îngrijire. Concluzii. Integrarea ETM în sistemul farmaceutic permite selectarea celor mai cost eficiente medicamente în tratamentul pacienţilor şi uşurează procesul de întocmire a listei de medicamente compensate, cu o utilizare în condiţii mai restrânse.Introduction. In most developing countries, drugs expenditures have the largest share of households cost for health. Moldova is no an exception on this line: only 6.4% of spending on pharmaceuticals is covered from the state budget. In this context, efficient use of limited resources, intelligent selection of medicines and their rational use are parts of the state policy in the field of medicine. The aim of the study. Demonstrating the effectiveness of health technology assessment in the pharmaceutical field and public procurement system of medicines. Material and methods. Systemic and informative analysis of specialized literature: statistical analysis, informative documents. Results. Health technology assessment (HTA) is a multidisciplinary process that asseses systematically the safety, efficacy, costs, profitability, organizational implications, social consequences, legal and ethical considerations of medical technologies application - such as: a drug, medical devices or clinical procedures. HTA is a pharmacoeconomic complex procedure very useful at the step of introducing a new drug in the reimbursement system, which most often includes cost-effectiveness analysis (CEA) and the budgetary impact analysis (BIA). HTA is primarily used for the reimbursement of medicines system, in developing clinical treatment practice guidelines, price regulation and in the selection process of medicines that should be procured through public procurement system. HTA is most frequently used for new and inovative medicines. Pricing policy for these pharmaceutical products are aimed to achieve maximum profit within a limited time, the state being obliged to implement HTA in order to guarantee access to these treatments and to rationalize expenditures. HTA has a fundamental role to determine the added therapeutic value of new drugs, compared to current standards of care. Conclusions. HTA integration in the pharmaceutical system enable to select the most cost effective medicines for the treatment process of the patients and facilitates the process of drawing up a list of reimbursed medicines, with a restricted use conditions