An analysis of the legislative basis of rational use of medicines

Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie ’’Nicolae Testemiţanu” din Republica MoldovaIntroducere. Utilizarea neraţională a medicamentelor prezintă în continuare o criză globală serioasă a sănătăţii publice. în procesul de redresare a situaţiei, un rol deosebit revine politicelor de sănătate, care trebuie să conţină principii regulatorii ce ar asigura utilizarea raţională a medicamentelor. în acest context devine actuală analiza situaţiei privind asigurarea legislativă a utilizării raţionale a medicamentelor (URM). Scopul lucrării. A aprecia cadrul legislativ al Republicii Moldova în domeniul asigurării utilizării raţionale a medicamentelor. Material şi metode. Material al cercetării a servit legislaţia farmaceutică a Republicii Moldova. Metode: analiza de conţinut, analiza literaturii de specialitate. Rezultate. Documentul fundamental de politică în domeniul medicamentului este Hotărârea Parlamentului Republicii Moldova nr. 1352 din 03 octombrie 2002 cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului (PSM). In pct 3.13 sunt trasate principalele obiective pentru dezvoltarea conceptului utilizării raţionale a medicamentului: - utilizarea raţională a medicamentelor are ca scop asigurarea unui raport optim între riscurile, beneficiile şi costul medicamentelor la toate nivelurile sistemului de sănătate, precum şi obţinerea unui efect maxim al farmacoterapiei; - aplicarea sistemului de formular farmacoterapeutic; - instituirea comitetelor formularului farmacoterapeutic în spitale ca instrumente de utilizare raţională a medicamentelor; - instruirea continuă a lucrătorilor medicali în domeniul medicamentelor esenţiale şi tratamentul raţional; - implementarea standartelor de tratament - actualmente punându O altă lege care reglementează un singur aspect al URM este cu privire la medicamente nr. 1409 din 17 decembrie 1997. Art 22 alin (1) al acestei legi stabileşte că „scopul principal al informaţiei despre medicamente şi al publicităţii lor este asigurarea utilizării lor raţionale şi eficiente şi protecţia consumatorilor”.-se accent pe utilizarea protocoalelor clinice. Alte acte legislative, care să legifereze obiectivele trasate de PSM în domeniul URM, în Republica Moldova nu sunt. Unicul act sublegislativ care prin titlul său s-ar părea că promovează URM este Ordinul MS RM nr. 287 din 12 iulie 2006 „Cu privire la utilizarea raţională a medicamentelor”. Fiind prin titlu consacrat URM, acest ordin este destinat doar promovării sistemului de formular farmacoterapeutic. Totodată, unele studii realizate în Republica Moldova au evidenţiat diverse abateri de la normele URM, cum ar fi amploarea polipragmaziei şi politerapiei [1], utilizarea neconformă şi abuzivă a antibioticelor[2], creşterea reacţiilor adverse[3], prevalarea farmaciei comerciale asupra celei etice[4] şi altele. în aceste condiţii devine extrem de actuală necesitatea fortificării normelor juridice şi reglementărilor concrete a principiilor URM precum şi adoptarea de măsuri stimulatorii de implimentare a lor. Concluzii. S-a demonstrat insuficienţa cadrului legislativ-normativ care să asigure utilizarea raţională a medicamentelor în Republica Moldova.Introduction. Irrational use of medicines continues to pose a serious global public health crisis. Health policy initiatives which should include regulatory principles that would ensure the rational use of medicines have a special role in the process of recovery from this situation. In this context, the analysis of the situation that secures the legislative basis of the rational use of medicines (RUM) becomes actual. The aim of the study. To evaluate the legislative framework that ensures the rational use of medicines in the Republic of Moldova. Material and methods. The pharmaceutical legislation of the Republic of Moldova served as research materials. Research methods: content analysis, analysis of published literature. Results. The fundamental policy act in the field of drug regulation is The Parliament Decision of the Republic of Moldova no. 1352 from 03.10.2002 regarding the approval of State policy in the field of medicine (SPM). The main objectives are outlined in subparagraph 3.13 for the development of the concept of rational use of medicines: -rational use of drugs is aimed to provide an optimal ratio between risks, benefits and cost of medicines at all levels of the health system, as well as the obtaining a maximum effect for pharmacotherapy; -application of pharmacotherapeutic formulary system; -establishment of committees of pharmacotherapeutic formulary system in hospitals as tools of rational use of medicines; -continuous training of health workers in the field of essential drugs and rational treatment; -the introduction of standards of treatment - currently the focus is on the use of clinical protocols. Another law that regulates one aspect of the rational use of medicines is the law on medicines no. 1409 from 17.12.1997. The first (1) subparagraph of article 22 establishes that „the main purpose of information and advertising of medications is to ensure the rational and efficient use and protection of consumers”. There are no other legislative documents, which would enact objectives of SPM in the field of RUM in Republic of Moldova. The only document that through its title seems to promote RUM is The Order MS RM no. 287 from 12.06.2006 „With regard to the rational use of medicines”. Being established by title to RUM, this order is intended only to the promotion of pharmacotherapeutic form system. Furthermore, some studies carried out in the Republic of Moldova have highlighted various deviations from the rules of RUM, such as the extent of the practice of polypharmacy and polytherapy [1], improper use and abuse of antibiotics [2], the increase in adverse reactions [3], the predominance of commercial pharmacy over the ethical one [4] and others. Under these circumstances, the necessity to strengthen the legal norms and concrete rules of the principles of RUM as well as the adoption of stimulatory implementation measures is imperative. Conclusions. It has been demonstrated that there is an insufficient legal framework to ensure the rational use of medicines in the Republic of Moldova