Uji Sterilitas Sediaan Injeksi Multiple Dose dengan Bahan Aktif Antalgin dari Dua Industri di Indonesia

Telah dilakukan penelitian tentang uji sterilitas sediaan injeksi multiple dose dengan bahan aktif Antalgin dari dua industri di Indonesia dengan menggunakan metode penyaringan/filtrasi membran. Metode ini menggunakan medium perbenihan kasamino dan tioglikolat, yang disterilkan dengan otoklaf pada suhu 121 •c selama 15 menit, dan didinginkan hingga temperatur 300C. Sebagai kontrol positif digunakan bakteri Baccilus subtilis yang ditanam pada medium tioglikolat, dan digunakanjamur Candida albicans yang ditanam pada medium kasamino. Uji sterilitas dilakukan dengan menggunakan 20 sampel dimana tiap vial diambil 5 ml, kemudian disaring menggunakan filter holder dengan membran filter yang memiliki porositas 0,45 J.I.II1 ke dalam botol steril, kemudian membran dipotong menjadi dua bagian, Y:z bagian ditanam pada medium kasamino dan diinkubasi dalam inkubator suhu 20-25° selama 7 hari, dan Y:z bagian lainnya ditanam pada medium tioglikolat dan diinkubasi pada suhu ruangan 30-35° selama 7 hari. Hasil penelitian memberikan hasil negatif baik pada produk "X'' maupun pada produk "Y". Hal ini membuktikan bahwa produk tersebut steril