Disolusi Terbanding Nifedipine dari Produk Obat Generik Berlogo dan Bermerek Terhadap Produk Obat Inovator dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8

Nifedipine merupakan salah satu obat yang sangat sukar larut dalam air, termasuk dalam BCS kelas 2 yang memerlukan uji ekivalensi in vitro. Pada penelitian ini dilakukan uji disolusi terbanding nifedipine dari produk obat generik berlogo dan bermerk terhadap produk inovator yang berfungsi sebagai pembanding dalam larutan dapar fosfat pH 6,8. Larutan dapar fosfat pH 6,8 merupakan simulasi dari kondisi pH cairan usus halus. Penentuan laju disolusi nifedipine dilakukan menggunakan metode paddle atau alat tipe 2 pada suhu 3'tlC ± 0,5°C dan parameter yang diamati adalah faktor kemiripan dan efisiensi disolusi. Hasil penelitian didapatkan bahwa produk obat generik berlogo dan bennerk tidak ekivalen dengan produk obat inovator, nilai faktor kemiripan (f2) dari produk generik berlogo adalah 43,35 dan bermerk adalah 20,56. Nilai efisiensi disolusi produk obat inovator, produk obat generik berlogo, dan produk obat bermerk adalah 84,95%; 74,32% dan 51,74% yang menunjukkan bahwa produk obat uji memiliki perbedaan bermakna dengan produk obat pembanding