Medicamentos biológicos - exemplos aprovados em Portugal

Os medicamentos biológicos são obtidos por processos biotecnológicos que usam organismos vivos (ou parte deles), substratos complexos e diferentes tecnologias de ponta para a obtenção das substâncias ativas. Atualmente, estes medicamentos são uma das maiores fontes de inovação e desenvolvimento da indústria farmacêutica, tendo permitido o tratamento de doenças incuráveis e de doenças cujos tratamentos com medicamentos de síntese não são eficazes. Como exemplos destas doenças temos as oncológicas, hematológicas, reumatológicas, entre outras. Com o fim das patentes dos primeiros medicamentos biológicos aprovados, surgiram os medicamentos biossimilares e, mais tarde, os biobetters, que se tornaram concorrentes dos biossimilares. Na primeira parte deste artigo de revisão é feita uma contextualização sobre os medicamentos biológicos e alguns conceitos relacionados. De seguida, são descritas as etapas cruciais do desenvolvimento dos medicamentos biológicos. Por fim, são apresentados exemplos de classes de medicamentos biológicos aprovados em Portugal e as suas respetivas aplicações clínicas, incluindo as citocinas, os fatores de crescimento hematopoiéticos, as hormonas, os hemoderivados e as enzimas. Atualmente, o número de medicamentos biológicos aprovados em Portugal é extenso e está em constante atualização. Entre as classes abordadas, as com maior número de medicamentos aprovados são as dos fatores de crescimento, das hormonas e dos fatores de coagulação.Biological drugs are obtained by biotechnological processes that use living organisms (or part of them), complex substrates and different cutting-edge technologies to obtain active substances. Currently, these drugs are one of the biggest sources of innovation and development in the pharmaceutical industry, having allowed the treatment of incurable diseases and diseases whose treatments with synthetic drugs are not effective. Examples of these diseases are oncological, hematological, rheumatological, among others. After finishing the patents for the first approved biological medicines, biosimilar medicines and, later, biobetters emerged, which became competitors of biosimilars. In the first part of this review article, the concept of biological medicines and some related terms are presented. Afterwards, the crucial steps of the development of biological medicines are described. Finally, examples of classes of biological medicines approved in Portugal and their respective clinical applications are presented, including cytokines, hematopoietic growth factors, hormones, blood products and enzymes. Currently, the number of biological medicines approved in Portugal is extensive and is constantly being updated. Among the classes addressed, those with the highest number of approved medicines are growth factors, hormones and coagulation factors.