Porównanie dostępu przezskórnego z dostępem chirurgicznym u pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej od tętnicy udowej — wyniki wieloośrodkowego rejestru TAVI

Background: Although the femoral approach is the most common route utilised in transcatheter aortic valve implantation (TAVI), it still carries a substantial risk of severe bleeding and vascular complications. Aim: The aim of our study was to compare the safety and efficacy of the complete percutaneous (CPC) approach with surgical cut-down and closure (SCC) in TAVI patients. Methods: The study population comprised 683 patients with severe aortic stenosis, who underwent transfemoral TAVI. Bleeding and vascular complications were defined according to the Valve Academic Research Consortium (VARC-2) criteria. Propensity-matched cohorts were created to reduce the potential bias of non-random assignment to the type of vascular access technique (SSC, n = 203 vs. CPC, n = 203). Results: The rate of minor vascular complications was higher in the CPC cohort (18.2% vs. 9.9%, p = 0.02). There were no differences in major vascular complications or in any type of bleedings between the two groups. Age (odds ratio [OR] 1.044; 95% confidence interval [CI] 1.003–1.09, p = 0.046), preprocedural haemoglobin (OR 0.849; 95% CI 0.760–0.944, p = 0.03), and baseline estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min (OR 3.216; 95% CI 1.176–8.741, p = 0.021) were independent predictors of life-threatening/disabling and major bleedings. Diabetes remained the only independent predictor of major vascular complications (OR 1.695; 95% CI 1.014–3.156, p = 0.046). Conclusions: In this retrospective analysis both vascular access and closure techniques were associated with a similar risk of severe bleeding and major vascular events. However, these findings should be further confirmed in a multicentre, randomised study.Wstęp: Tętnica udowa stanowi najczęstsze miejsce dostępu dla przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI), mimo że wiąże się ze znacznie podwyższonym ryzykiem dużych krwawień i powikłań naczyniowych. Cel: Celem badania było porównanie bezpieczeństwa i efektywności dostępu całkowicie przezskórnego (CPC) z chirurgicznym odsłonięciem i zamknięciem naczynia (SCC) u chorych poddawanych procedurze TAVI. Metody: Do badania włączono 683 pacjentów z ciężką stenozą aortalną poddanych zabiegowi TAVI z dostępu udowego. Powikłania krwotoczne i naczyniowe zostały zdefiniowane zgodnie z kryteriami Valve Academic Research Consortium (VARC)-2. W celu ograniczenia potencjalnego nielosowego rozkładu cech między grupami zastosowano metodę propensity score matching (SCC = 203 vs. CPC = 203). Wyniki: Częstość małych powikłań naczyniowych była wyższa w grupie CPC (18,2% vs. 9,9%; p = 0,02). Grupy nie różniły się pod względem częstości dużych powikłań naczyniowych ani krwawień. Niezależnymi czynnikami ryzyka dużych krwawień i krwawień zagrażających życiu były: wiek (OR 1,044; 95% CI 1,003–1,09; p = 0,046), okołozabiegowe stężenie hemoglobiny (OR 0,849; 95% CI 0,760–0,944; p = 0.03) i estymowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min (OR 3,216; 95% CI 1,176–8,741; p = 0,021). Cukrzyca była jedynym czynnikiem ryzyka dużych powikłań naczyniowych (OR 1,695; 95% CI 1,014–3,156; p = 0,046). Wnioski: Zastosowanie dostępu całkowicie przezskórnego i dostępu chirurgicznego wiąże się z podobnym ryzykiem poważnych krwawień oraz dużych powikłań naczyniowych. Uzyskane wyniki wymagają potwierdzenia w wieloośrodkowych badaniach z randomizacją