Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trzech różnych schematów terapii przeciwpłytkowej u chorych na cukrzycę poddanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej w obserwacji krótkoterminowej: badanie z randomizacją

Background and aim: This study aimed to investigate the efficacy and safety of dual and triple antiplatelet therapy (DAPT and TAPT) in patients with diabetes and acute ST segment elevation myocardial infarction (D-STEMI), who had undergone primary percutaneous coronary intervention (PCI). Methods: We designed a phase IV, single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study. The D-STEMI patients (n = 258) were randomly divided into three groups. Control group A (85 patients), was treated with aspirin and clopidogrel; group B (87 patients) received aspirin, clopidogrel, and tirofiban; and group C (86 patients) were treated with aspirin, ticagrelor, and tirofiban. Patients in all three groups received oral DAPT, and patients in groups B and C received intravenous tirofiban when primary PCI was performed. Results: Compared to the findings in group A, the post-PCI Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) grade 3 blood flow in groups B and C increased significantly (TIMI grade 3 in groups A, B, C: 74%, 91%, and 98%, respectively; TIMI myocardial perfusion grade [TMPG] grade 3 in groups A, B, C: 59%, 86%, and 97%, respectively), and the incidence of major adverse cardiac events (MACE) decreased significantly (p < 0.05). Compared to the findings in group B, the rate of TMPG 3 in group C was significantly higher (p < 0.05) and the incidence of MACE was significantly lower (p < 0.05). Patients in group B exhibited minor bleeding; however, the incidence of mild to moderate bleeding in group C increased significantly (p < 0.05). Conclusions: TAPT effectively improved the TIMI blood flow and TMPG and reduced the occurrence of MACE. Ticagrelor was more effective than clopidogrel in TAPT; however, when using the combination of aspirin, ticagrelor, and tirofiban, close monitoring is required for possible bleeding complications.Wstęp i cel: Badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania podwójnej i potrójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT/TAPT) u pacjentów z cukrzycą i ostrym zawałem serca z uniesieniem odcina ST (D-STEMI), których poddano pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Metody: Autorzy zaprojektowali jednoośrodkowe badanie IV fazy z grupą kontrolną i randomizacją, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby. Chorzy z D-STEMI (n = 258) zostali przydzieleni losowo do trzech grup. W grupie A (grupa kontrolna; 85 chorych) podawano kwas acetylosalicylowy (ASA) i klopidogrel, w grupie B (87 chorych) — ASA, klopidogrel i tirofiban, a w grupie C (86 chorych) — ASA, tikagrelor i tirofiban. Chorzy we wszystkich trzech grupach stosowali doustną DAPT, a pa­cjentom w grupach B i C podawano dożylnie tirofiban, kiedy przeprowadzano PCI. Wyniki: W porównaniu z wynikami uzyskanymi w grupie A, w grupach B i C stwierdzono istotne zwiększenie odsetka chorych, u których ocena przepływu w skali TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) po zabiegu PCI wynosiła 3 (ocena 3 w skali TIMI w grupach A, B i C: odpowiednio 74%, 91% i 98%; ocena 3 w skali TMPG [TIMI Myocardial Perfusion Grade] w gru-pach A, B i C: odpowiednio 59%, 86% i 97%), natomiast liczba poważnych sercowych zdarzeń niepożądanych (MACE) była istotnie mniejsza (p < 0,05). W grupie C odsetek osób z oceną 3 w skali TMPG był znamiennie wyższy (p < 0,05), a częstość MACE istotnie niższa (p < 0,05) niż w grupie B. U chorych w grupie B występowały drobne krwawienia, jednak częstość łagodnych do umiarkowanych krwawień była istotnie większa (p < 0,05). Wnioski: Stosowanie TAPT skutecznie poprawiło przepływ w skali TIMI i TMPG oraz spowodowało zmniejszenie częstości występowania MACE. Tikagrelor był bardziej skuteczny niż klopidogrel w TAPT, jednak w przypadku stosowania tikagre­loru lub tirofibanu w połączeniu z ASA konieczne jest ścisłe monitorowanie chorych pod względem możliwych powikłań krwotocznych