Étude Cup & Fils : la longueur initiale des fils influe-t-elle sur l’expulsion des dispositifs intra-utérins chez les utilisatrices de la coupe menstruelle ? Étude épidémiologique prospective multicentrique débutée en 2020 en région Rhône Alpes et à Marseille auprès des femmes consultant en soins primaires

Introduction: Concurrent intrauterine device and menstrual cup use may increase the risk of IUD expulsion. Further research is needed to determine mechanisms of expulsion. It may occur due to pinch the strings of IUD. In menstrual cup users, we investigate the association of strings length with IUD expulsion.Methods: Since February 2020, we conduct a prospective multicentred survey in Rhone Alpes and Marseille. We obtained approval from the Grenoble Alpes University and the CNIL to reach this study signing « MR-004 ». 32 medical offices had been asked to join the research. Eligible participants were women at least 18 years old, speaking French, and menstrual cup and IUD both users. Were exclude women who had a fast insertion less than 6 weeks after abortion. They were including by a practitioner or a midwife during IUD verification, 4 to 6 weeks after IUD insertion. The IUD strings could be cut shorts (≤ 1,5cm) or longs (≥ 2,0cm). The main outcome measure was complete or partial expulsion of the IUD within 12 months. We estimate that we would require at least 303 women to obtain sufficient numbers. The interim data was subjected to descriptive statistical analysis. The final data will be analysed according to a survival analysis with a Kaplan-Meier curve fitted with the Cox model. Results: 19 medical offices participated to this research. 18 practioners and midwifes had already included 44 women in 13 medical offices. Respectively, 48% and 52% women had the strings cut shorts or longs. Half of health professionals inserted directly the IUD. Cup and IUD users were young, in good health and nulliparous. They were likely to have copper IUDs. 14% had already at least one expulsion anteriority. 3 expulsions occurred between February and December 2020. 34% presented heavy menstrual bleeding and 23% dysmenorrhea.70% use menstrual cup and at least one other hygiene product. The removal process by pulling on the cup is used by 16% of women; 73% take care of removal the suction of the cervix before removal the cup. Discussion: We designed the first study about mechanisms expulsion of IUDs. The cup users were similar to others studies. Health professionals were more likely to cut the string’s IUDs shortly to cup users. In the future, withdrawals of this IUDs may be difficult. All risk factors of IUDs were asked to prevent some bias. The effective of expulsion IUD anteriority may influence the results. A lack of power is expected because of necessary sufficient number is not reached. Conclusion: The knowledge of the mechanisms of expulsion is essential to provide specific guidance necessary to an informed choice and offer preventive solutions to IUDs and cup users. An additional study is needed to investigate the relationship between expulsion IUD and cup. We may cumulate the effective of Cup & Fils and D-COUPE studies improving statistic power.L’utilisation concomitante d’un dispositif intra-utérin et d’une coupe menstruelle constituerait un facteur de risque d’expulsion du dispositif intra-utérin. Le piégeage des fils entre la coupe menstruelle et les parois vaginales pourrait favoriser l’expulsion du dispositif intra-utérin. L’objectif principal est de rechercher si la longueur des fils d’un dispositif intra-utérin est un facteur de risque d’expulsion chez les utilisatrices de la coupe menstruelle. Les objectifs secondaires sont de décrire les pratiques médicales des professionnels de santé et les caractéristiques des femmes utilisant un dispositif intra-utérin et la coupe. Il s’agit d’une étude non interventionnelle, prospective avec suivi de cohorte à un an et multicentrique dans la région Rhône Alpes et à Marseille. 32 centres ont été invités à participer : centres hospitaliers, CPEF et cabinets libéraux. Les femmes consultant pour la pose d’un dispositif intra-utérin et utilisatrices de la coupe menstruelle sont incluses par un médecin ou une sage-femme lors de la consultation de contrôle du dispositif intra-utérin, selon une longueur de fils définie comme « courts » ≤ 1,5 cm ou « longs » ≥ 2,0 cm. La survenue d’une expulsion partielle ou complète du dispositif intra-utérin entre la consultation de contrôle et la consultation de suivi annuel à 12 mois constitue le critère de jugement principal. Le nombre de sujets nécessaires est de 303 femmes. 19 centres d’inclusion ont été autorisés à débuter la recherche. 18 professionnels de santé ont déjà inclus 44 femmes dans 13 centres d’inclusion. Les fils ont été coupés « courts » ou « longs » respectivement pour 48% et 52 % des poses. Les professionnels de santé pratiquent pour la moitié d’entre eux la technique de pose classique, les autres utilisent la méthode directe. 3 expulsions ont été observées en dehors des menstruations. Les femmes de notre échantillon sont jeunes, majoritairement nulligestes et nullipares. A l’inclusion, 34% présentent des menstruations abondantes et 23% des dysménorrhées. 14% ont un antécédent d’expulsion de dispositif intra-utérin. 89% des dispositifs intra-utérins sont des dispositifs intra-utérins au cuivre. 30% des femmes ont une utilisation exclusive de la coupe menstruelle. Les techniques de retrait par suppression de l’effet ventouse ou traction sur l’embout de la coupe sont utilisées respectivement par 73% et 16% des femmes. L’étude Cup & Fils constitue un premier travail de recherche sur les mécanismes d’expulsion d’un dispositif intra-utérin chez les utilisatrices de la coupe menstruelle. Les caractéristiques des utilisatrices de la coupe menstruelle sont comparables aux précédentes données de la littérature. Les professionnels de santé coupent plus souvent les fils « courts » chez les utilisatrices de la coupe menstruelle qu’en pratique courante. Des retraits de dispositifs intra-utérins plus difficiles chez les femmes ayant les fils coupés « courts » pourraient être observés. Le taux élevé d’antécédent d’expulsion à l’inclusion constitue un facteur de confusion important. Le nombre de sujet nécessaire n’est pas atteint entrainant un manque de puissance de l’étude. L’étude des mécanismes d’expulsion est indispensable pour proposer des solutions préventives aux patientes. Un travail sur le risque d’expulsion d’un dispositif intra-utérin chez les utilisatrices de la coupe, cumulant les effectifs de l’étude Cup & Fils et de l’étude D-COUPE augmenterait la puissance statistique des données