Pelliculage des comprimés pharmaceutiques en tambour rotatif (approche expérimentale, transposition industrielle et modélisation)

Cette étude est consacrée au pelliculage des comprimés pharmaceutiques en tambour rotatif. L'opération de pelliculage met en jeu un certain nombre de processus complexes au sein du même appareil. L'étude indépendante des différents phénomènes élémentaires intervenant au cours du procédé (mélange, pulvérisation, séchage, recouvrement de surface, attrition) constitue le premier objectif de notre travail. A partir de l'ensemble des résultats obtenus sur deux comprimés types à différentes échelles d'appareils (laboratoire, pilote, industrielle), les méthodologies et les lois prédictives proposées permettent d'estimer la cinétique d'attrition et de caractériser l'intensité du mélange. La distribution de la masse de vernis déposé à la surface des comprimés est modélisée par le formalisme du bilan de population. La répartition de la masse de vernis prédite par le modèle est validée sur un lot industriel de comprimés. Afin d'étudier le séchage des vernis de pelliculage sur les comprimés, nous avons conçu une veine de séchage par léchage. Les résultats indiquent que la cinétique de séchage est essentiellement contrôlée par la diffusion de l'eau dans le film déposé à la surface du comprimé. Nous avons déterminé un temps caractéristique du séchage et mis en évidence son rôle clé dans la stabilité du procédé et la qualité pharmaceutique de la forme produite. Outre la compréhension des différents phénomènes élémentaires, l'objectif essentiel de ce travail est l'élaboration d'une base théorique tenant compte de leur couplage au sein du tambour rotatif de pelliculage. Ainsi, à partir de la synthèse des résultats des cinétiques des mécanismes étudiés, nous avons élaboré un modéle de simulation dont les prédictions sont validées à l'échelle industrielle.TOULOUSE-ENSIACET (315552325) / SudocSudocFranceF