Application du management de la qualité et recherche d'optimisation dans un processus d'expertise analytique de spécialités pharmaceutiques

Ce travail, réalisé au sein d'une société spécialisée dans l'expertise analytique de spécialités pharmaceutiques préalablement à leur demande d'autorisation de mise sur le marché, se décompose en 5 parties, incluant : (1) une vue d'ensemble de l'industrie pharmaceutique et du médicament...(2) une évocation du management de la qualité, des normes ISO 9000 versions 1994 et 2000, des normes EN 45000 et EN 46000, des marquages NF et CE, de l'audit, de l'écoute clients et de la certification...(3) un développement des différentes méthodes d'analyse généralement mises en oeuvre par cette société dans le cadre de son travail d'expertise; (4) une étude détaillée de la méthode la plus couramment utilisée parmi les précédentes, à savoir la chromatographie liquide haute performance, plus particulièrement "à polarité de phase inversée" ; (5) un exposé des principales méthodes d'optimisation applicables en CLHP, avec une vision plus détaillée des plans d'expériences et plus spécifiquement de la méthode Taguchi.BESANCON-BU Sciences Staps (250562103) / SudocSudocFranceF