Les médicaments pédiatriques (un objectif pour l'Europe ?)

Les enfants présentent des particularités fortes qui impliquent la mise à disposition de médicaments adaptés. On observe également une forte hétérogénéité selon les classes d'âge observées. Il n'y a pas à l'heure actuelle de médicaments adaptés disponibles. Cette absence s'explique par les difficultés pratiques et éthiques rencontrées lorsque l'on veut étudier un produit dans les populations pédiatriques mais également par la faible viabilité économique de ces produits. On peut noter les conséquences pratiques de cette pénurie thérapeutique sur les soins prodigués aux enfants. Les Etats Unis ont également été confrontés au même type de problème. Cette prise de conscience a conduit à l'élaboration d'un cadre réglementaire permettant de surmonter ce problème. L'Europe, dix après, est maintenant prête à édicter un projet de régularisation sur les médicaments pédiatriques. Elle a profité de ce décalage pour s'inspirer fortement de ce qui fut fait outre-atlantique. Le projet élaboré par la Commission reprend la plupart des éléments inclus dans la législation américaine. Il est fort probable que ce projet européen sera applicable ici comme il le fut aux USA et qu'il aura un impact similaire sur la mise à disposition de médicaments pédiatriques. Toutefois, on peut constater que ce projet a vraisemblablement été animé par la volonté de renforcer la compétivité économique et scientifique européenne. Il repose essentiellement sur des incitations et quelques obligations pour les futurs médicaments ou pour ceux encore protégés par des brevets. Il n'offre cependant rien de concret pour les médicaments génériques. Or, ceux-ci représentent une part importandte des thérapeutiques utilisées. La future régulation sera probablement utile, permettra des progrès mais souffre dès l'origine de carences importantes malgré un coût économique non négligeable pour les budgets de santé européens.BORDEAUX2-BU Santé (330632101) / SudocSudocFranceF