Mise en place d'un logiciel de traçabilité des réceptions, déconditionnements et préparations en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (application à la Pharmacie Centrale du C.H.U. d'Amiens)

Suite à l'obtention, en janvier 2003, de l'autorisation de réaliser des préparations hospitalières et des préparations destinées aux essais cliniques, la Pharmacie Centrale du C.H.U. d'Amiens a développé un logiciel, baptisé PharmPrep, permettant un suivi de l'ensemble des fabrications. Après l'étude des besoins de la Pharmacie et la rédaction d'un cahier des charges, une première version du logiciel a été développée, rapidement remplacée par une deuxième, répondant mieux aux attentes. PharmPrep a été testé, validé puis finalement mis en place le 3 janvier 2005, la formation des utilisateurs ayant été assurée parallèlement à son développement. Intégré dans une politique d'assurance qualité, ce logiciel assure une traçabilité de toutes les étapes menant à la libération des médicaments, en permettant notamment la saisie et la sauvegarde des fiches de réception, de fabrication, de déconditionnement et de contrôle ainsi que leur validation. Outre ces fonctionnalités, PharmPrep inclue d'autres traitements que n'offrait pas l'ancien système, tels que des recherches multicritères ou l'exploitation statistique des résultats et continue sans cesse d'être amélioré. De plus, la limitation des droits d'accès et d'utilisation a été instaurée par un système de logins et de signatures électroniques propres à chaque utilisateur. Enfin, l'absence de Bonnes Pratiques de Préparations Hospitalières en vigueur à ce jour, le logiciel a été développé en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication qui précisent les différents moyens à mettre en œuvre et à respecter pour garantir la qualité des produits.AMIENS-BU Santé (800212102) / SudocSudocFranceF