Le dispositif médical (aspects règlementaires, médicaux, techniques et économiques)

Les dispositifs médicaux constituent un groupe très hétérogène de produits pharmaceutiques. C est pourquoi il est devenu indispensable de mettre en place des systèmes de classification et de nomenclature pour mieux se les représenter. De nouvelles normes et des directives plus spécifiques sont également apparues pour adapter la réglementation de la communauté européenne au type de dispositif médical concerné et réglementer les opérations d élimination et de traitement des déchets. Le marché mondial des dispositifs médicaux, concentré dans les pays industrialisés est en croissance continue. Il est structuré par quelques multinationales et une multitude de PME très spécialisées. La France, bien positionnée sur ce marché, souffre d un important déficit commercial. Les entreprises françaises ont des difficultés à commercialiser leurs innovations et doivent se tourner davantage vers le marché international dans leur stratégie marketing . Alors que les dépenses de santé engendrées par les médicaments tendent à s équilibrer, celles des dispositifs médicaux ne cessent quant à elles de croître. Cette situation impose la multiplication des études médico-économiques. De plus, le nouveau code des marchés publics incite les acheteurs publics à plus de responsabilité afin de mieux répondre aux problèmes économiques et à la réalité du terrain. Le pharmacien hospitalier devra avant tout privilégier le rapport qualité/prix pour choisir les dispositifs médicaux. Les industries du dispositif médical accordent une place stratégique à la qualité mais aussi à l innovation. Ils orientent leur recherche vers des produits moins invasifs, plus personnalisés et sécurisants. L émergence continue de nouveaux produits, dont il convient de mieux apprécier les risques, rend indispensable le renforcement du système de matériovigilance et de traçabilité afin d améliorer la sécurité et la bonne utilisation des dispositifs médicaux.AMIENS-BU Santé (800212102) / SudocSudocFranceF