Dosage simultané des vitamines par CLHP-UV-MS/MS dans les solutions de nutrition parentérale en présence des produits de dégradation potentiels

Huit vitamines hydrosolubles (thiamine, riboflavine, nicotinamide, acide pantothénique, pyridoxine, biotine, acide folique et acide ascorbique) et deux liposolubles (rétinol, alpha-tocophérol) ont été quantifiées simultanément par CLHP-UV-MS/MS. Une phase stationnaire, Zorbax à support silice postgreffée en C18 (150 mm x 4,6 mm, taille des particules 3 m) a été utilisée pour leur séparation en une seule séquence chromatographique. La phase mobile était composée d acétate d ammonium 10 mM, pH 4,5 (solvant A) et de méthanol (solvant B). La séparation a été réalisée en mode gradient avec un temps d analyse de 35 min. La détection des vitamines a été faite par spectrophotométrie UV et spectrométrie de masse en tandem. La validation de la méthode a été effectuée conformément aux recommandations des ICH et a montré que la méthode analytique répondait parfaitement aux critères de sélectivité, exactitude (recouvrement entre 100,0 et 102,3 %), et de précision (précision intra-jour et inter-jour respectivement entre 1,0 et 10,2 % et entre 0,7 et 11,8 %). Cette méthode a été ensuite appliquée à l étude de stabilité des vitamines dans les solutions de nutrition parentérale. Les résultats ont montré que la stabilité des vitamines mélangées aux solutions de nutrition parentérale n était pas significativement affectée en 48 h à l exception de l acide ascorbique.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF