Etude de recherche d'intéraction pharmacocinétique entre la vinorelbine orale et le cisplatine chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques

Cette étude avait pour objectif d'évaluer le risque d'interaction pharmacocinétique (PK) réciproque entre la vinorelbine (VRL) et le cisplatine (CDDP), la néphrotoxicité cumulative du CDDP pouvant potentialiser l'hématotoxicité de la VRL. La PK et le profil de toxicité de l'association ont été étudiés sur 3 cycles consécutifs dans une étude de phase I chez des patients atteints de tumeurs solides. Le traitement était : VRL orale 60 mg/m J1/J8 + CDDP 100 mg/m J1 toutes les 3 semaines. La PK de la VRL a été comparée entre jours et cycles et la PK du CDDP entre les cycles et avec des données publiées. Aucune différence statistiquement significative sur les paramètres PK n'a été détectée chez 11 patients. Le profil de toxicité de l'association chez 13 patients était conforme avec les données connues sur la VRL orale ou le CDDP. L'absence d'interaction PK réciproque entre la VRL orale et le CDDP a donc été démontrée sur 3 cycles consécutifs.TOULOUSE3-BU Santé-Centrale (315552105) / SudocSudocFranceF