Evaluation de l efficacité de l infiltration continue d anesthésiques locaux par un cathéter pariétal paravertébral pour analgésie postopératoire après arthrodèse lombaire postérieure (étude ICALP)

L'arthrodèse lombaire par voie postérieure est une intervention rachidienne douloureuse en postopératoire, notamment lors de la mobilisation. L'analgésie postopératoire doit être optimale, car elle conditionne en partie la rééducation. Elle est classiquement fondée sur l'utilisation de produit efficace comme la morphine, mais qui a de nombreux effets indésirables. Le protocole ICALP a reçu l'Appel d'Offre Interne du Centre Hospitalo-Universitaire de Bordeaux. Il s'agit d'un essai clinique de supériorité randomisé, en double insu monocentrique, mené sur deux groupes parallèles de traitement. Son objectif est d'évaluer la tolérance et l'efficacité d'une technique analgésique mini-invasive : l'infiltration continue d'anesthésiques locaux (comparée à celle de sérum physiologique) par un cathéter pariétal paravertébral pendant les quarante huit premières heures d'une arthrodèse lombaire par voie postérieure, dans la survenue de douleurs lombaires et de phénomènes hyperalgésiques à court, et surtout à moyen et long terme. Dans cette analyse descriptive, nous présentons l'évoluttion clinique et pharmacologique globale des 38 premiers patients inclus. Le protocole ICALP bénéficie d'un très bon niveau de faisabilité. L'administtration d'un traitement de la recherche par un cathéter pariétal, maintenue en continu par une pompe élastométrique, apparaît une technique acceptable : accessible et fiable. Son innocuité clinique est satisfaisante. Les profils pharmacocinétiques de ropivacaine obtenus à partir de ce site d'infusion sont très disparrates, et témoignent d'une grande variabilité interindividuelle. Dans la lmajorité des cas, les concentrations plasmatiques ne décroissent pas avant ni à la fin de l'infusion. Aucun événement toxique n'a été observé. Cette technique est facilement reproductible. Sa supériorité ne pourra être évoquée qu'au terme de l'analyse finale. Les profils pharmacocinétiques de ropivacaine constituent l'originalité de ce travail.BORDEAUX2-BU Santé (330632101) / SudocSudocFranceF