Les prescriptions hors AMM en néonatologie (étude prospective en médecine et réanimation néonatale au CHU de Grenoble)

Les progrès de la médecine actuelle impliquent aujourd hui la prise en charge de prématurés de plus en plus précoce. Cependant, les médicaments utilisés pour les traiter sont rarement évalués en néonatologie. Ils sont prescrits en dehors de leur Autorisation de Mise sur le Marché, qui définit les limites et les modalités d utilisation d un médicament. Néanmoins, la mise en place d essais cliniques pédiatriques reste complexe. L hétérogénéité de la population de néonatologie et l immaturité des métabolismes engendrent d importantes modifications des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. De plus, la mise en forme galénique doit être adaptée à l administration chez le nouveau-né. Ainsi, nous avons réalisé un état des lieux des prescriptions en néonatologie au CHU de Grenoble par une étude prospective sur un mois au sein des services de médecine et réanimation néonatale. L analyse de cette étude nous a permis d évaluer l étendue des prescriptions hors AMM réalisées dans ce service, d en déterminer la nature, la cause et de proposer des alternatives thérapeutiques lorsque cela est possible.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocSudocFranceF