Principes et optimisation d'un cycle de lyophilisation (intérêts du freeze-drying microscope)

La lyophilisation se divise en trois phases: la congélation, la dessiccation primaire et la dessiccation secondaire. Les différentes techniques d'optimisation de chaque phase visent toutes à réduire le temps de dessiccation, en permettant l'utilisation d'une température de dessiccation la plus importante possible. Celle-ci est limitée par la température de collapse du produit, qui est caractéristique d'une composition et des conditions opératoires. La définition de la température de collapse est donc primordiale. L'unique appareil qui permet de la mesurer est le microscope à platine de lyophilisation. Cet appareil permet d'évaluer rapidement l'influence de la composition ou de l'histoire thermique du produit sur la température de collapse. Il permet aussi d'évaluer la robustesse de la formulation, la vitesse de sublimation. Il n'est cependant pas prédictif de la durée réelle d'un cycle.The freeze dry process is complex and time consuming. Several techniques are used to shorten the process. The aim of all this techniques is to increase the drying temperature, which is limited by collapse temperature. Hence collapse temperature's determination is of great importance. Collapse temperature is characterized by formula and process conditions. The lonely device to determine it is the freeze drying microscope. It allows us to determine quickly the influence of formulation and process conditions on collapse temperature. Moreover the robustness of formulation and the sublimation rate could be evaluated. But it cannot be used to predict the real time of a real freeze drying cycle.RENNES1-BU Santé (352382103) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF