A partir de l exemple d une benzodiazépine, comparaison des taux de notifications spontanées de 3 pays Européens (France, Allemagne, Espagne) reçues par le titulaire d AMM, et analyse des différences

La notification spontanée d effets indésirables provenant des professionnels de santé et des patients, permet une meilleure connaissance du profil de tolérance des médicaments, de par l analyse et l évaluation de la relation de causalité de ces effets avec la prise du médicament. Ce mémoire fait état des différences des taux de déclarations concernant un même produit entre 3 pays Européens, la France, l Allemagne et l Espagne. Il passe en revue les possibles causes de variations de ces taux, telles que la survenue plus importante d effets indésirables du fait d une prise en charge thérapeutique différente. Il expose les attitudes des professionnels de santé face à la déclaration, et relate la mise en place et la structure des systèmes de pharmacovigilance de ces pays. Face à ces disparités, la réglementation Européenne vise à harmoniser les pratiques de pharmacovigilance avec comme objectif l optimisation de l efficacité du système et de la sécurité des patients.DIJON-BU Médecine Pharmacie (212312103) / SudocSudocFranceF