Lancement de produit en oncologie (impacts marketing du plan de gestion des risques)

L'actualité du monde pharmaceutique a été marquée ces dernières années par différents scandales sanitaires, notamment à la suite des affaires Médiator®, des prothèses PIP ou encore plus récemment avec les pilules de 3ème et 4ème génération. Les réglementations en matière de sécurité et de surveillance des médicaments ont donc évolué au cours des années pour permettre d'identifier, tout au long de la vie du produit, les différents risques que peuvent induire son utilisation. C'est pourquoi, dès 2005, ont été mis en place par l'Agence Nationale de Sécurité des Produits de Santé (AFSSAPS), les Plans de Gestion des Risques (PGR). Cette démarche a permis de pouvoir mobiliser divers outils dans la gestion des risques médicamenteux, qu'il s'agisse des activités de pharmacovigilance fondées sur la notification des effets indésirables, des études de suivi post-AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ou des activités de minimisation des risques . À travers l'exemple du Firmagon®, représentant d'une nouvelle classe pharmaceutique dans la prise en charge du cancer avancé de la prostate, nous étudierons comment ce Plan de Gestion des Risques a pu influencer la mise en place de la stratégie marketing du produit lors de son lancement en Février 2010. En effet, de nombreux impacts découlent de ces nouvelles réglementations, notamment au niveau de la communication et de la promotion auprès des professionnels de santé comme des patients.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF