Nouveau traitement de l'hépatite C chronique, l'Alisporivir, inhibiteur de la cyclophiline A : stratégie de développement et d'enregistrement

Le virus de l hépatite C (VHC) infecte 170 millions de personnes à travers le monde. Dans 50 à 85 % des cas, l hépatite C évolue vers une hépatique chronique. A cause de leur mode de contamination commun, par le sang, la prévalence dans le monde de la co-infection VIH-VHC est de 30% des infections à VIH. Par son évolution lente et silencieuse l hépatite C représente un coût pour les systèmes de soins et les traitements de références actuels présentent de nombreux effets indésirables. Un nouvel antiviral, l alisporivir, est en cours de développement. Cet analogue non immunosuppresseur de la ciclosporine inhibe l activité enzymatique de la cyclophiline A de l hôte ainsi l isomérisation de la NS5A n a pas lieu ce qui empêche la réplication du VHC. Cette thèse propose une stratégie globale de développement clinique et d enregistrement de ce nouvel antiviral. Le but poursuivi est de comprendre comment le développement peut répondre aux contraintes de l enregistrement dans certaines parties du monde et partant de l anticiper dans la stratégie globale du laboratoire.The hepatitis C virus infects 170 million people worldwide. In 50 to 85% of cases, the hepatitis C evolves into a chronic hepatic disease. Due to their common way of contamination, by infected blood, prevalence in the world of the co-infection HIV-HCV is 30 % of the infection with HIV. By its slow and silent evolution hepatitis C represents a cost for the healthcare systems and the standard treatments have many adverse effects. A new antiviral, the alisporivir, is currently in development. This cyclosporine analogue no immunosuppressive which inhibits the enzymatic activity of the cyclophilin, so the NS5A s isomerisation doesn t take place thus inhibits the VHC replication. The objective is to propose a global strategy of clinical development and registration of this new antiviral. The pursued purpose is to understand how the development can answer of the constraints of registration in certain continents and thus to anticipate it in the global strategy of a laboratory.ANGERS-BU Médecine-Pharmacie (490072105) / SudocSudocFranceF