Papel de la inhibición ácida potente frente a la inhibición ácida estándar en la erradicación del Helicobacter Pylori con terapia cuádruple con bismuto: un estudio abierto, prospectivo, transversal y comparativo

Traballo de Fin de Grao en Medicina. Curso 2019-2020.Introducción: El uso de la inhibición ácida potente, es decir, de dosis superiores a la estándar de inhibidores de la bomba de protones (IBPs) y utilización de IBPs de segunda generación ha sido propuesta como una vía de optimización de los tratamientos de erradicación del Helicobacter pylori. Se han reportado unas mayores tasas de erradicación en terapias triples cuando se emplea la inhibición ácida potente frente a la estándar. Sin embargo no existen datos consistentes sobre el uso de esta inhibición ácida potente asociado a terapias cuádruples con bismuto (BQT). Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la eficacia, seguridad y el cumplimiento de la terapia cuádruple con bismuto con esomeprazol 40 mg y de la terapia cuádruple con bismuto estándar con 20 mg de omeprazol. Material y métodos: Se lleva a cabo un estudio abierto, prospectivo, transversal y comparativo que incluye pacientes mayores de 18 años con infección de Helicobacter pylori confirmada que no han recibido tratamiento anterior. Según el criterio del especialista, los pacientes reciben la terapia cuádruple con bismuto con esomeprazol 40 mg dos veces al día o la terapia cuádruple con bismuto estándar con el omeprazol 20 mg dos veces al día ambas pautas durante 10 días. La erradicación de la infección se evalúa mediante el test de aliento con 13C-urea. La eficacia se estimará mediante el análisis por protocolo (PP) y por intención de tratar (ITT). Resultados: El tamaño muestral no pudo ser alcanzado debido a la alerta sanitaria actual, por lo que los resultados se han visto limitados. Hasta la fecha se han incluido 5 pacientes. Conclusión: A falta de resultados, existen importantes indicios que sugieren que la inhibición ácida potente puede ser beneficiosa.Background: The use of potent acid inhibition, that is, the use of high-dose of proton pump inhibitors (IBPs) and second generation IBPs has been proposed as a way to optimize Helicobacter pylori eradication treatments. Higher eradication rates have been reported in triple therapies when potent acid inhibition is used compared to the standard acid inhibition. However, there are no consistent data on the use of this potent acid inhibition associated with quadruple bismuth therapies (BQT). Aim: To compare the efficacy, safety and compliance of quadruple bismuth therapy with esomeprazole 40 mg and standard quadruple bismuth therapy with omeprazole 20 mg. Methods: An open, prospective, cross-sectional and comparative study is carried out that included patients over 18 years with confirmed Helicobacter pylori infection who had not received previous treatment. At the discretion of the specialist, patients receive quadruple bismuth therapy with esomeprazole 40 mg twice daily or standard bismuth quadruple therapy with omeprazole 20 mg twice daily for 10 days. The 13C-urea breath test is used to check the eradication of the infection. Efficacy will be estimated by per- protocol (PP) and intention- to- treat (ITT) analyses. Results: The sample size could not be reached due to the current health alert, so the results have been limited. To date, 5 patients have been included. Conclusion: In the absence of results, there are important indications that potent acid inhibition may be beneficial.Introdución: O uso da inhibición ácida potente, e dicir, de doses superiores as estándares de inhibidores da bomba de protóns (IBPs) e emprego de IBPs de segunda xeración foi proposto como unha vida de optimización dos tratamentos erradiacadores do Helicobacter pylori. Reportáronse unhas maiores taxas de erradicación en terapias triplas cando se emprega a inhibición ácida potente fronte a estándar. Sen embargo, non existen datos consistentes sobre o uso desta inhibición ácida potente asociado a terapias cuádruplas con bismuto (BQT) Obxectivo: O obxectivo deste estudo é comparar a eficacia, seguridade e cumprimento da terapia cuádrupla con bismuto con esomeprazol 40 mg e da terapia cuádrupla con bismuto estándar con 20 mg de omeprazol. Materiais e métodos: Lévase a cabo un estudo aberto, prospectivo, transversal e comparativo que inclúe pacientes maiores de 18 anos con infección de Helicobacter pylori confirmada que non recibiron tratamento previo. Segundo o criterio do especialista, os pacientes recibiron a terapia cuádrupla con bismuto con esomeprazol 40 mg dúas veces ao día ou a terapia cuádrupla con bismuto estándar con omeprazol 20 mg dúas veces ao día ambas pautas durante 10 días. A erradicación da infección avalíase mediante o test de alento con 13C-urea. A eficacia estimarase mediante o análise por protocolo (PP) e por intención de tratar (ITT). Resultados: O tamaño mostral non puido ser alcanzado pola alerta sanitaria actual, polo que os resultados víronse limitados. Ata a data, incluíronse 5 pacientes. Conclusión: A falta de resultados, existen importantes indicios que suxiren que a inhibición ácida potente pode ser beneficiosa