Biological, biotechnological and biosimilar medicinal products

Настоящата публикация изяснява основните термини, касаещи биологичните и биотехнологични лекарствени продукти, както и популярната напоследък тема за употребата на биоподобни лекарства. Представени са основните характеристики на биологичните лекарства, приложението на биотехнологичните методи за производство на лекарства, както и концепцията за биоподбност. Разгледана е регулацията на биологичните, биотехнологичните и биоподбни лекарствени продукти в ЕС.The current publication reviews the main terms related to biologicals and biotechnology medicinal products. The use of biosimilars is discussed. The main characteristics of the biological medicinal products, use of biotechnology manufacturing methods in the production of medicines as well as the biosimilarity concept are presented. The regulation of biologicals, biotechnology medicines and biosimilars in the EU is reviewed