Population Pharmacokinetics: Pendekatan Alternatif pada Studi Penggunaan Obat di Indonesia

ABSTRAKDosis terapi yang tepat dalam pemberian obat akan memberikan efek terapi yang optimal dengan efek samping terendah. Namun, seringkali ketika obat pertama kali dipasarkan belum dapat ditentukan dosis optimal untuk populasi khusus seperti pasien anak, ibu hamil dan menyusui. Salah satu solusi permasalahan ini adalah dengan menerapkan metode farmakometriks, yaitu metode analisis farmakokinetik yang menerapkan konsep matematika, statistic, dan farmakologi untuk menjelaskan hubungan dosis, konsentrasi obat dalam plasma, dan pengaruh faktor kovariat terhadap respons obat. Metode ini dapat diaplikasikan pada seluruh aspek pengembangan dan penggunaan obat. Pendekatan populasi dalam studi farmakokinetik yang banyak digunakan adalah pendekatan nonlinear mixed effect model (NONMEM). Langkah awal dalam metode ini adalah dengan pembuatan model farmakokinetik yang dilanjutkan dengan evaluasi ketepatan model dengan metode visual menggunakan grafik ataupun secara numerik berdasarkan parameter statistik. Jika sudah didapatkan model terbaik, maka dapat dilakukan simulasi dengan memasukkan berbagai kemungkinan perubahan dosis ataupun perubahan cara penggunaan obat yang lain sehingga dapat diperoleh kadar terapeutik yang sesuai. Salah satu keuntungan menggunakan metode ini adalah relatif murah, tidak dibutuhkan alat laboratorium yang mahal, namun perlu keahlian khusus dalam pengolahan data. Dengan keuntungan tersebut, diharapkan metode ini dapat mulai dikembangkan dan diterapkan di negara-negara berkembang untuk menyelesaikan berbagai permasalahan kesehatan. Kata kunci : dosis terapi, farmakokinetik, farmakometriks, populasi khususABSTRACTThe correct therapeutic dose in drug administration will provide optimal therapeutic effects with the lowest side effects. However, it is often when the drugs are marketed for the first time, the optimal dose cannot be determined for special populations such as pediatric patients, pregnant women, and breastfeeding mothers. The solution to this problem is to apply the pharmacometric method, whis is a pharmacokinetic analysis method that applies mathematical, statistical, and pharmacological concepts to explain the relationship between dose, drug concentration in plasma, and the effect of covariate factors on drug response. This method can be applied to all aspects of drug usage and development. The population approach in pharmacokinetic studies that is widely used is the nonlinear mixed effect model (NONMEM) approach. The first step in this method is to create a pharmacokinetic model followed by evaluation of the accuracy of the model using visual methods using graphs or numerically based on statistical parameters. If the best model has been obtained, a simulation can be carried out by including various possible changes in dosage or changes in the way of using other drugs so that the appropriate therapeutic level can be obtained. One of the advantages of using this method is that it is relatively inexpensive, does not require expensive laboratory equipment, but requires special expertise in data processing. With these advantages, it is hoped that this method can begin to be developed and applied in developing countries to solve various health problems.Key words : therapeutic dose, pharmacokinetic, pharmacometric, special population