Systematic reviews of the literature and efficiency potential gain on the Public Health System

Introdução: Decisoes de cobertura assistencial requerem evidencias cientificas, em especial, para doencas de alta prevalencia ou aquelas com tratamento continuo e de alto custo. Para coloca-las em pratica e necessario usa-las nas avaliacoes de tecnologias em Saúde. A busca sistematica e a analise critica da literatura sao fundamentais para se obter a efetividade e seguranca de alternativas terapeuticas de escolha. Saber se as alternativas terapeuticas impactam o orcamento do Sistema Unico de Saúde em menor ou maior grau e essencial para tomada de decisao, tendo em vista que os recursos sao finitos e as necessidades infinitas. Em favor de solucao de ameacas a sustentabilidade ao financiamento da atencao a Saúde no SUS, o melhor nivel de evidencia sao as revisoes sistematicas. Esses estudos permitem reduzir incertezas para se fazer escolhas, na medida em que se aumenta o tamanho da amostra para reduzir o efeito do acaso, se analisa criticamente as evidencias disponiveis para reduzir efeitos de vieses e sao de baixo custo quando comparados com ensaios clinicos randomizados. Isso permite fazer avaliacoes economicas com maior precisao, pois a medida de efetividade e seguranca e obtida com maior rigidez metodologica e rigor cientifico. Objetivo: Analisar a utilizacao de revisoes sistematicas financiadas pelo Ministerio da Saúde em parceria com o Centro Cochrane do Brasil na tomada de decisao do Ministerio da Saúde e por meio de uma Revisao Sistematica selecionada, estimar o impacto orcamentario para o sistema publico de Saúde. Metodo: estudo descritivo retrospectivo a partir de documentos e registros do Ministerio da Saúde para identificar a utilizacao das revisoes sistematicas como informacao para decisao de cobertura, selecao da revisao sistematica que avaliou alternativas de tratamento da degeneracao macular relacionada a idade. Esse tema foi eleito porque tem importancia para carga de doenca no Brasil, esta voltado para grupos populacionais prioritarios para as politicas de Saúde e o uso das alternativas terapeuticas esta em franca expansao no mundo. O uso de bevacizumabe para degeneracao macular e uma nova indicacao de um medicamento utilizado para cancer. A metodologia Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses foi aplicada para avaliacao da qualidade da publicacao da RS enviada para o Ministerio da Saúde. O impacto orcamentario foi estimado considerando o cenario de 2008, ocasiao da disponibilidade dos resultados da revisao sistematica para o Ministerio da Saúde. O racional terapeutico foi delineado junto aos especialistas, estimativas de prevalencia para o Brasil foram calculadas a partir de metanalise publicadas em estudos transversais internacionais. Os custos diretos envolvidos no cenario de demanda pelo tratamento foram ponderados considerando precos regulados e opiniao de especialistas. A analise de impacto orcamentario na perspectiva do sistema publico de Saúde foi adotada para estimar o potencial ganho em efiCiência, medido pela reducao de custos, no uso das alternativas terapeuticas indicadas na revisao sistematica selecionada. Resultados: entre 2004 a 2011 sessenta e cinco revisoes sistematicas foram concluidas pelo Centro Cochrane do Brasil. Dessas, vinte e sete (41,5%) foram enviadas aos comites deliberativos de incorporacao e protocolizacao de intervencoes terapeuticas do Ministerio da Saúde. Oito foram usadas como informacao para decisao e sete foram incluidas nos relatorios de ATS do Departamento de Ciência e Tecnologia. Entre as RS inseridas nos relatorios de ATS foi selecionada a RS de Bevacizumabe para doencas oculares concluida em 2008, para se estimar o impacto orcamentario na perspectiva do SUS. Caso o MS tivesse adotado o tratamento para Degeneracao Macular relacionada a idade conforme a recomendacao da revisao sistematica, o impacto no orcamento seria de R$ 292 milhoes para fornecer acesso de bevacizumabe (4ml fracionado) a toda populacao estimada nesse estudo (306.244 pacientes). Haveria uma reducao de gastos anual de R$ 2,3 bilhoes na incorporacao do bevacizumabe fracionado em regime mensal de tratamento em relacao a Terapia fotodinamica com verteporfina. A reducao anual seria de R$ 6,7 bilhoes se a adocao fosse para bevacizumabe em vez de ranibizumabe em regime mensal de tratamento. Mesmo nao fracionado a inclusao de bevacizumabe em vez de ranibizumabe economizaria 3,6 bilhoes de reais. Implicacoes praticas e para pesquisa: A proposta e que o MS promova revisoes sistematicas como melhor nivel de evidencias, pois permitem recomendar tecnologias que funcionam u tem efeito comprovado por nivel de evidencia robusto u e sao estudos de baixo custo. A analise continua de usos e impactos economicos desses estudos sao objeto de novas pesquisasBV UNIFESP: Teses e dissertaçõe