Remoção Parcial de Dentina Cariada em Lesões Profundas: estudo de 19-30 meses de acompanhamento

The aim of this multicenter randomized controlled clinical trial was to evaluate the effectiveness of partial caries removal followed by restoration in a single session (PDR) for deep caries lesions in Brazil (Porto Alegre and Brasilia) after 2-year follow-up. Inclusion criteria: patients with ≥ six years old presenting permanent molars with primary deep lesion, absence of periapical alterations, pulp sensitivity, absence of spontaneous pain and negative percussion test. The subjects were randomly assigned to test group - PDR, or control group - stepwise excavation (SW). SW consisted of partial removal of carious dentine, indirect pulp capping with calcium hydroxide cement, temporary filling, cavity re-opening after 60 days, removal of the remaining soft carious dentine and filling. Each group was divided according to the filling material: amalgam or resin. Clinical and radiographic evaluations were performed in annual basis. The outcomes were considered as pulp sensibility to cold test and absence of periapical alterations. There were performed 299 treatments, 153 PDR and 146 SW. There were no differences between the groups regarding baseline characteristics. After 2 years of follow-up, 204 restorations were evaluated and the therapy survival rates of PDR and SW were 95.45% and 80.85%, respectively (p=0.001). Reasons for failure: pulpitis, osteitis, hyperemia, necrosis, extraction and restoration fracture.. None variable was significantly associated with the outcome. From these results, it is possible to conclude that the PDR is a more successful treatment than SW. (Registration number at www.clinicaltrials.gov NCT00887952).O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado multicêntrico foi avaliar a efetividade da remoção parcial de dentina cariada seguida de restauração em única sessão (RPDC) em lesões de cárie profundas no Brasil (Porto Alegre e Brasília) após dois anos de acompanhamento. Critérios de inclusão: pacientes com ≥ seis anos de idade apresentando molares permanentes com lesões profundas primárias, ausência de alteração periapical, sensibilidade pulpar, ausência de dor espontânea e sensibilidade à percussão negativa. Os indivíduos foram randomicamente atribuídos ao grupo teste - RPDC, ou grupo controle - tratamento expectante (TE). O TE consistiu na remoção parcial de dentina cariada, capeamento pulpar indireto com cimento de hidróxido de cálcio, restauração provisória com cimento de óxido de zinco e eugenol, reabertura da cavidade após 60 dias, remoção da dentina cariada remanescente amolecida e restauração. Cada grupo foi dividido de acordo com o material restaurador: amálgama ou resina. Avaliações clínicas e radiográficas foram realizadas anualmente. Os desfechos considerados foram sensibilidade pulpar ao teste frio e ausência de alteração periapical. Foram executados 299 tratamentos, 153 RPDC e 146 TE. Não houve diferença entre os grupos em relação às características basais. Após dois anos de acompanhamento, foram avaliadas 181 restaurações e a taxa de sobrevivência dos tratamentos RPDC e TE foram 95,45% e 80,85%, respectivamente (p=0,001). Razões dos insucessos: pulpites, osteíte, hiperemia, necroses, extração e fratura da restauração. Nenhuma variável foi significativamente associada ao desfecho. A partir destes resultados, é possível concluir que a RPDC é um tratamento mais efetivo que o TE. (Número de registro no www.clinicaltrials.gov NCT00887952