Drugs policy, pricing and reimbursement of pharmaceuticals as essential elements of national health policy. Selected issues on the example of Poland and Netherland.

W niniejszej pracy przedstawiono znaczenie polityki lekowej państwa we współczesnych systemach ochrony zdrowia. Zaprezentowano rolę jaką pełni w odniesieniu do polityki zdrowotnej kraju. Wskazano najważniejsze mechanizmy oraz elementy polityki lekowej państwa. W pierwszym rozdziale zaprezentowano wyniki pracy. Wskazano oraz opisano najważniejsze przepisy prawa ponad krajowego, wskazujące na istotną rolę polityki lekowej. Przytoczono najważniejsze dyrektywy unijne, odnoszące się między innymi do zasad rejestracji leków oraz ich dopuszczenia do obrotu. Zaprezentowano stanowisko Światowej Organizacji Zdrowia w odniesieniu do znaczenia odpowiednio prowadzonej polityki lekowej państwa. Kolejny rozdział to wskazanie na miejsce polityki lekowej w polskim systemie ochrony zdrowia, jej znaczenia oraz roli. Podkreślono brak jednego, powszechnie obowiązującego dokumentu, który dotyczyłby polityki lekowej w sposób kompleksowy oraz kompletny. Dodatkowo w tej części pracy zawarto opis zasad funkcjonowania poszczególnych elementów polityki lekowej w Polsce. Przedstawiono podstawę prawną takich mechanizmów jak dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, rejestracja, ze szczególnym uwzględnieniem sposobu ustalania cen leków oraz ich refundacji. Kolejny rozdział to opis systemu ochrony zdrowia w Holandii oraz wskazanie roli i miejsca polityki lekowej. Ponadto, w części tej zawarto zasady ustalania cen leków oraz ich refundacji. Na koniec rozważań dokonano analizy porównawczej dwóch elementów polityki lekowej – polityki cenowej i refundacyjnej w Polsce oraz Holandii. Wykazano różnice jak i podobieństwa w obu państwach w tym zakresie.In this paper, shows the importance of the state drug policy in modern health care systems. Presented role it plays in relation to the health policy of the country. Identify the key mechanisms and elements of drug policy of the pharmaceutical policy.In the first chapter presents the results of the work. It indicates and describes the main provisions of national law beyond, indicating the important role of pharmaceutical policy. Quoted most important EU directives relating inter alia to the rules of registration of medicines and their admission to trading. They presented the position of the World Health Organization in relation to the importance of properly conducted pharmaceutical policy of the state.The next chapter is an indication of the place of drug policy in the Polish health care system, its importance and role. That there was not a single, universally binding document that clarifies the drug policy in a comprehensive and complete. Additionally, in this part of the paper contains a description of the principles of functioning of the individual elements of pharmaceutical policy in Poland. Presented legal basis mechanisms such as authorization for medicinal products registration, with particular emphasis on the pricing of medicines and their reimbursement.The next chapter is a description of the health care system in the Netherlands and an indication of the role and place of pharmaceutical policy. In addition, this part contains the rules for determining the prices of medicines and their reimbursement. At the end of deliberations a comparative analysis of the two elements of pharmaceutical policy - pricing and reimbursement in Poland and the Netherlands. It has been demonstrated differences and similarities in both states in this regard