The application of densitometric detection in UV for the determination of sodium sulfacetamide, sulfadiazine and sulfamethoxazole in pharmaceutical preparations

Celem niniejszej pracy było opracowanie chromatograficzno-densytometrycznej metody oznaczania wybranych leków z grupy sulfonamidów tj.: sulfacetamidu sodu, sulfadiazyny oraz sulfametoksazolu. Jako fazę stacjonarną zastosowano płytki chromatograficzne TLC pokryte żelem krzemionkowym Silica gel 60 F254. Fazę ruchomą stanowiła mieszanina rozpuszczalników o składzie: chloroform: butanol: kwas octowy (18:2:3) v/v/v. W opracowanych warunkach uzyskano dobry rozdział badanych leków umożliwiający analizę jakościową i ilościową. Przeprowadzono walidację opracowanej metody analitycznej zgodnie z wytycznymi ICH badając takie parametry jak: liniowość, precyzję, granicę wykrywalności i oznaczalności, dokładność (odzysk) oraz odporność metody. Uzyskane wyniki wykazały, że metoda jest dokładna, precyzyjna, czuła oraz charakteryzuje się szerokim zakresem liniowości. Opracowaną metodę zastosowano do oznaczania zawartości sulfadiazyny oraz sulfametoksazolu w preparatach handlowych. Uzyskane wyniki były bliskie wartościom deklarowanym przez producenta.The aim of this study was to develop a chromatographic - densitometric method for the determination of selected drugs of the sulfonamide group: sodium sulfacetamide, sulfadiazine and sulfamethoxazole. TLC aluminium plates coated with Silica gel 60 F254 were used as the stationary phase. The mobile phase was composed of a mixture of solvents chloroform: butanol: acetic acid (18:2:3 v/v/v). Under the developed conditions peaks of examined substances were well resolved enabling qualitative and quantitative analysis. The developed method has been validated in accordance with the ICH guidelines by examining parameters such as linearity, precision, limit of detection and quantification, accuracy (recovery) and robustness. The results showed that the method is accurate, precise, sensitive and has a wide linearity range. The developed method was applied for the determination of sulfadiazine and sulfamethoxazole in commercial pharmaceutical preparations. The obtained results were close to the values declared by the manufacturer