Analysis and evaluation of the impact of legislative changes relating to drug reimbursement in Poland for physicians, pharmacists and pharmacies

Produkty lecznicze, ze względu na swoje przeznaczenie, powinny wykazywać właściwości lecznicze, zapobiegawcze oraz charakteryzować się wysokim bezpieczeństwem stosowania. Dostępność leków refundowanych (w miejscach zaopatrzenia, takich jak: apteka, szpital) oraz ich cena ustalane są na podstawie wniosków producentów i analiz farmakoeko-nomicznych Ministerstwa Zdrowia. Celem niniejszej pracy jest analiza przepisów prawa, tj. ustaw, rozporządzeń, obwieszczeń Ministra Zdrowia, wytycznych ekspertów w dziedzinie analiz dotyczących pro-cesu refundacji oraz zmian w funkcjonowaniu aptek, obowiązków lekarzy, farmaceutów związanych z obrotem produktami leczniczymi po 1 stycznia 2012 roku. Praca ukazuje ewolucje prawa farmaceutycznego w Polsce od XVIII w. do dnia dzisiejszego. Przybliża problemy związane z refundacja produktów leczniczych oraz ich obrotem. Ponadto obrazuje wartości środków, jakie na ten cel wydaje państwo i pacjenci. Druga część pracy – badawcza, obejmuje analizę problemów w systemie re-fundacji i rozwiązań proponowanych przez ekspertów w dziedzinie refundacji z 2005 roku dla Ministra Zdrowia. Stanowiły one podstawę do stworzenia i wdrożenia nowego przepisu, ja-kim była ustawa o refundacji leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W tej części pracy zostały dokonana analiza nieprawidłowości na re-ceptach naniesionych przez lekarza oraz przegląd wartości refundacji i wielkość sprzedaży w latach 2011-2012. Dokonano przeglądu wykazów leków refundowanych (6 obwieszczeń MZ) w celu analizy zmian, jakich dokonano w 2012 roku . Do oceny wpływu nowej ustawy na funkcjonowanie aptek wykorzystano ze-stawienia zbiorcze wysyłane przez wybrana aptekę ogólnodostępną do NFZ.W końcowej części pracy przedstawiono wyniki przeprowadzonych analiz oraz sformułowano główne wnioski związane z wdrożeniem ustawy refundacyjnejDue to their intended use, medical products should have healing and preventive properties, and should have a high safety record. The availability of reimbursed drugs (in areas of supply such as pharmacies or hospitals) as well as their prices are determined on the basis of the requests of the manufacturers and the pharmacoeconomic analyses of the Ministry of Health. The aim of this thesis is to analyse the legal regulations, i.e. laws, regulations, notices of the Minister of Health, the guidelines provided by experts in the field of studies on the reimbursement processes and changes in the operation of pharmacies, changes in the re-sponsibilities of doctors and of pharmacists who deal with the marketing of medical products, which have been implemented after 1 January 2012. The thesis presents the evolution of the pharmaceutical law in Poland beginning from the eighteenth century to the present day. It shows the problems connected with the reimbursement of medical products and their marketing. Additionally, the thesis illustrates the value of the means that the state and the patients spend on those purposes. The second part of the thesis, being the research includes an analysis of the problems in the re-foundation and the solutions proposed by experts in the field of refunds from 2005 to the Minister of Health. These formed the basis for the creation and implementa-tion of the new rule which was the law on reimbursement of medicines, foods for particular nutritional aims and medical products. In this part of the analysis of irregularities analysis of medical errors, which were made on prescriptions, has been carried out and a review of the reimbursements and sales volume in the period 2011-2012. A review of the lists of reimbursed drugs (six notices of the Minister of Health) in order to analyze the revisions made in 2012. To assess the impact of the new law on the operation of pharmacies used to send bulk substitutions by the pharmacy to the NHF were used to assess the influence of the new law on the operation of pharmaciesIn the final part of the paper presents the results of the analyzes and formulates the main conclusions related to the implementation of the Act reimbursement