Développement et validation d’un procédé manuel d’extraction de la Fraction Vasculaire Stromale du tissu adipeux de grade thérapeutique

Depuis plus d’une décennie, la Fraction Vasculaire Stromale (FVS) du tissu adipeux émerge comme un Médicament de Thérapie Innovante avantageux car facilement accessible, riche en cellules souches et progéniteurs et vecteur d’activités biologiques multiple. En effet, cette fraction obtenue par digestion enzymatique ou dissociation mécanique d’un prélèvement de tissu adipeux, richement vascularisé, regroupe les constituants cellulaires des microvaisseaux désolidarisés sous l’effet de l’enzyme. L’ensemble de ces cellules concourent de manière synergique à des effets angiogéniques, trophiques et immunomodulateurs qui expliquent le développement croissant de stratégies de thérapie cellulaire autologue, basées sur la FVS.Les procédés pour obtenir la FVS sont nombreux et variés, parmi eux, on recense des techniques manuelles ou automatiques. Cette multitude de méthodes révèle un manque global de standardisation et d’uniformisation des pratiques. Dans le but de se conformer à la réglementation en vigueur, de proposer une alternative moins onéreuse et d’obtenir une substance active optimisée, un procédé d’extraction manuel de la FVS a été développé et validé par rapport à une méthode de référence, éprouvée dans plusieurs essais cliniques. Une étude de comparabilité de procédés a ainsi été menée dans le cadre de comparaisons inter-donneur puis intra-donneur. Cette étude rapporte le développement complet d'un processus conforme aux BPF pour l'isolement manuel de la FVS. Ce procédé permet la fabrication de FVS, de grade clinique, présentant une capacité angiogénique et pro-cicatrisante in vivo comparable à celle obtenue avec la méthode considérée comme référence. Ce travail offre une option technique facile à mettre en œuvre, rentable et standardisée qui fait partie d'une stratégie globale visant à promouvoir la thérapie cellulaire basée sur la FVS et à favoriser l'accès des patients aux innovations médicales