Effect of oral acamprosate on abstinence in patients with alcohol dependence in a double-blind, placebo-controlled trial: the role of patient motivation

We compared effects of the standard 2 g dose (n=258) and an exploratory 3 g dose of acamprosate (n=83) versus placebo (n=260), and evaluated drug safety in a double-blind, placebo-controlled 6-month trial conducted in 21 outpatient clinics across the US. The percentage of abstinent days did not differ significantly across groups in a priori analysis (54.3% for placebo, 56.1% for 2 g, 60.7% for 3 g). Post-hoc analysis controlling for baseline variables and treatment exposure found acamprosate was associated with a significantly higher percentage of abstinent days than placebo (52.3% for placebo, 58.2% for 2 g, 62.7% for 3 g; P=0.01), with an even greater effect in the subgroup of 241 patients having a baseline goal of abstinence (58.1% for placebo, 70.0% for 2 g, 72.5% for 3 g; P=0.02). There were no deaths or serious drug-related adverse events. The US study findings suggest that acamprosate is safe and well tolerated in a broadly inclusive sample of alcoholics and appears effective.Nous avons comparé des effets de la dose de la norme 2 g (n=258) et d'une dose exploratoire de 3 g de l'acamprosate (n=83) contre le placebo (n=260), et avons évalué la sûreté dans une épreuve de six mois conduite dans 21 cliniques de patient à travers les USA. Le pourcentage des jours abstinents n'a pas différé de manière significative à travers des groupes dans l'analyse a priori (54.3% pour le placebo, 56.1% pour 2 g, 60.7% pour 3 g). l'analyse Poteau-post-hoc commandant pour des variables de ligne de base et l'exposition de traitement ont trouvé l'acamprosate ont été associées à un pourcentage sensiblement plus élevé des jours abstinents que le placebo (52.3% pour le placebo, 58.2% pour 2 g, 62.7% pour 3 g ; P=0.01), avec un effet encore plus grand en sous-groupe de 241 patients ayant un but de ligne de base de l'abstinence (58.1% pour le placebo, 70.0% pour 2 g, 72.5% pour 3 g ; P=0.02). Les résultats d'étude des USA suggèrent que l'acamprosate esoit sûr et bien toléré