Trasplante de microbiota fecal como estrategia terapéutica en pacientes infectados con VIH

Introducción: El tratamiento antirretroviral, por sí solo, no ha demostrado ser efectivo contra la disbiosis e inflamación crónica observada en pacientes que viven con virus de inmunodeficiencia humana (VIH). El trasplante de microbiota fecal (TMF) se muestra como una estrategia terapéutica prometedora en la disminución de inflamación crónica y mejoría de la restitución inmune resultando necesaria la realización de estudios que permitan conocer todos sus beneficios, tolerabilidad y limitaciones. Objetivo: Determinar la diferencia en la respuesta inmunológica (expresada en conteo de linfocitos CD4+) y virológica (expresada en carga viral de VIH) de pacientes que reciben TARV y TMF vs TARV y placebo en las primeras 12 semanas de tratamiento. Metodología: Estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, comparativo, llevado a cabo entre junio de 2018 y junio de 2019 en el Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González. Involucra a 22 pacientes que viven con VIH, sin TARV previo, sin infecciones oportunistas al momento de la inclusión en el estudio. Se aleatorizaron dos grupos independientes de variables continuas 1: 1 a TMF + TARV versus Placebo + TARV. Se administró TMF o placebo, a través de 60 cápsulas congeladas de microbiota fecal (15 dos veces al día durante 2 días) a intervalos de 1 semana antes del inicio de TARV, día cero, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 24 después del inicio de TARV. En cada visita, se realizó consulta médica, recolección de muestras de suero para la carga viral del VIH y determinación del recuento de linfocitos T CD4. Resultados: 22 pacientes fueron incluidos en el estudio, aleatorizados 1:1. De ellos, 18 pacientes que completaron 12 semanas de seguimiento, 10 en el grupo de TARV + TMF y 8 en el grupo de TARV y placebo. En cuanto a la respuesta inmunológica, la mediana de Linfocitos CD4+ inicial fue de 358 cel/uL en el grupo de TARV + TMF y de 282.5 cel/uL en el grupo de TARV y Placebo. (p=0.15, IC 95% 0.18-0.99). En la semana 12 la mediana de linfocitos CD4+ en el grupo de TARV y TMF fue de 458.5 cel/uL y en el de TARV y placebo 337.5 cel/uL (p=0.23 IC 95% 0.15-0.74). La elevación porcentual de Linfocitos CD4+ a las 12 semanas en comparación a la determinación basal fue de 28.07% en el grupo de TARV y TMF y de 19.29% en el grupo de TARV y placebo. Con respecto a la respuesta virológica, la mediana inicial de carga viral de VIH fue de 40400 copias/mm3 en el grupo de TARV y TMF, y de 42871 copias/mm3 en el grupo de TARV y placebo (p= 0.97, IC 95% 0.0000-0.0003). en la determinación de carga viral de VIH durante la semana 8 y 12 de seguimiento, la mediana fue de 40 copias/mm3 para ambos grupos. (p= 0.71, IC 95% 0.003- 0.000) (p=0.96, IC 95% 0.0074-0.0975) En relación a la tolerabilidad y los eventos adversos asociados al TMF por cápsulas; 2 pacientes del grupo de TARV y TMF y 2 pacientes del grupo de TARV y placebo refirieron dolor abdominal 3/10 en la escala subjetiva de dolor en los primeros 30 minutos luego de la ingesta de las cápsulas, autolimitándose en los siguientes 30 minutos. Conclusion: Hasta este momento no hay reportes de TMF en pacientes que viven con VIH y no han recibido tratamiento antirretroviral. La respuesta inmunológica, expresada en incremento de linfocitos CD4, y virológica, expresada en descenso de carga viral de VIH, fue similar en ambos grupos. El estudio demostró tolerabilidad y seguridad del TMF a través de cápsulas congeladas en paciente que viven con VIH, sin importar su conteo basal de linfocitos CD4+ y que aún no inician TARV