Prospective study of enzalutamide in the treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer after chemotherapy with docetaxel as part of the compassionate use program

Enzalutamid wurde 2013 als neues Antiandrogen zur Therapie des metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms zugelassen. Das Härtefallprogramm an der Urologischen Klinik des Klinikums rechts der Isar der Technischen Universität München untersuchte an 35 Patienten die Sicherheit und Wirksamkeit nach einer Vorbehandlung mit Chemotherapie und Abirateron, einer bis dahin nicht untersuchten Therapiesequenz. Endpunkte waren das Gesamtüberleben, das radiologisch progressionsfreie Überleben und das Nebenwirkungsprofil. Im Vergleich zu den Zulassungsstudien zeigte sich nur eine mäßige Wirksamkeit.Enzalutamide was approved in 2013 as a new antiandrogen for the treatment of metastatic, castration-resistant prostate cancer. The compassionate use program at the Department of Urology of the Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich examined the safety and efficacy in 35 patients after pretreatment with chemotherapy and abiraterone, a therapy sequence not previously investigated. Endpoints included overall survival, radiologic progression-free survival and safety. Compared to the approval studies only moderate efficacy was shown