Avaliação in vivo da capacidade anti-inflamatória e antioxidante do farelo de arroz como aditivo alimentar

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015O processo de pesquisa, desenvolvimento e introdução no mercado de um novo fármaco, aditivo alimentar ou pesticidas, é complexo, moroso e dispendioso. Este envolve várias etapas. Após a seleção de um novo composto ou substância química, inicia-se uma das etapas mais importantes designada de ensaios não-clínicos. Estes ensaios incluem os ensaios in vitro e in vivo, que permitirão a determinação dos efeitos adversos, do risco e dos efeitos benéficos, que a exposição que o novo elemento em estudo poderão ter para o ser humano. Para a realização de ensaios in vivo, é necessário cumprir as diretrizes estabelecidas pelas agências reguladoras. Em Portugal, um país membro da União Europeia, incumbe-lhe o cumprimento das normas orientadoras estipuladas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) que define os protocolos a seguir para a realização de estudos realizados com animais, nomeadamente ensaios in vivo de inflamação aguda e stress oxidativo. Em Portugal, para a realização de ensaios in vivo, é necessária a aprovação da Direção Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV), após a submissão de uma autorização para a realização dos mesmos. A DGAV, certifica-se de que os ensaios realizados em Portugal, seguem as regras e boas práticas de realização, de acordo com as normas estabelecidas pela EMA. Será apresentado neste trabalho dois ensaios in vivo realizado no Campus do Lumiar – FFUL num projeto de investigação liderado pala a empresa Novarroz. Este estudo consistiu na avaliação da capacidade anti-inflamatória e antioxidante de um novo aditivo alimentar que se equaciona introduzir no mercado, o farelo de arroz.The process of research, development and introduction of a new drug, food additive or pesticide in the market, is a complex, time consuming and expensive process involving several steps. After selecting a new compound or chemical, one of the most important steps designated non-clinical trials will start. These essays mainly include in vitro and in vivo essays, which will allow the determination of adverse effects, the risk and benefits of that the exposure to the new element in study and extrapolate it to humans. To conduct an in vivo testing, it is necessary to comply with the guidelines established by regulatory agencies. In Portugal, an EU country member, the compliance with the guidelines stipulated by the European Medicines Agency (EMA), that defines the protocols to follow for conducting animal studies, particularly in vivo trials of acute inflammation and oxidative stress is an obligation. So to conduct animal studies, the approval of the Direção Geral de Alimentação e Veterinária is required (DGAV) and a submission authorization must be carry out. The DGAV have to guaranty that all experients carried out in Portugal follow the rules and the best laboratory practices, according to standards set by the EMA. In this work two studies involving animal models will be presented. Both were developed at Campus do Lumiar - FFUL in a research project leading by Novarroz Company. Their objectives were the evaluation of the anti-inflammatory and antioxidant capacity of a new food additive, which is being equated to be introduced in the market, rice bran