Pharmacovigilance vétérinaire : Les principaux évènements 2013 en matière d'effets indésirables des médicaments vétérinaires et de surveillance du marché

Rapport annuelLes médicaments vétérinaires ne bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) que sil’évaluation des données relatives à leur qualité, leur innocuité et leur efficacité permet de conclureque le bénéfice lié à leur utilisation est supérieur aux risques encourus.Les différents essais cliniques réalisés dans le cadre d’une demande d’AMM, peuvent permettre demettre en évidence un certain nombre d’effets indésirables susceptibles de survenir suite àl’utilisation d’un médicament. Cependant, ces essais étant réalisés sur un nombre limité d’animaux etdans des conditions d’utilisation standardisées, l’utilisation du médicament à grande échelle et dansles conditions réelles du terrain dès lors qu’il a obtenu son AMM, permet de préciser les effetsindésirables de ce médicament et d’identifier de potentiels facteurs de risque (espèce, race, âge,affections pré-existantes…).La surveillance de ces effets des médicaments vétérinaires est réalisée grâce au système national depharmacovigilance vétérinaire. Toutefois, la réglementation applicable au médicament vétérinaireétant une réglementation européenne, la surveillance exercée par l’Anses-ANMV s’inscrit égalementdans un cadre européen