Estudo de métodos de avaliação de tecnologias em saúde aplicada a equipamentos eletromédicos

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia Elétrica.Esta pesquisa apresenta uma metodologia de avaliação de tecnologias em saúde baseada na Portaria 1.229/GM do Ministério da Saúde e nos métodos de avaliação tecnológica existentes. Auxiliando assim, a engenharia clínica na gestão da tecnologia médico-hospitalar, através da execução de atividades de avaliação de equipamentos eletromédicos. . Nas etapas deste processo de avaliação são feitas algumas recomendações, com o objetivo de melhorar o método de avaliação quando aplicado a equipamentos eletromédicos. Os resultados dessas avaliações podem, por exemplo, indicar se um equipamento deve ou não ser substituído, ou ainda, mostrar que um equipamento eletromédico não é efetivo e/ou seguro para ser comercializado. O método proposto sugere a utilização da revisão sistemática para avaliar parâmetros tais como, eficácia, efetividade e segurança das tecnologias em saúde, por ser um método de investigação científica preciso e geralmente mais rápido e mais barato do que iniciar um novo estudo clínico. E também, um processo de avaliação econômica o qual auxilia na determinação da tecnologia mais eficiente. A metodologia sugerida por este trabalho foi aplicada aos desfibriladores bifásicos, avaliando a efetividade deste equipamento em relação aos desfibriladores monofásicos no tratamento da fibrilação ventricular (FV). Com a aplicação do método proposto ao estudo de caso, esta pesquisa mostra de forma quantitativa que, em geral os desfibriladores bifásicos, quando comparados com os de onda monofásica, reduzem o risco de FV persistente após o primeiro choque em aproximadamente 49 %. A avaliação econômica mostrou através de uma análise de custo-efetividade uma razão custo-efetividade incremental de aproximadamente R$ 27,00 por vida salva. Assim, pode-se afirmar que os desfibriladores bifásicos além de serem mais efetivos também são mais eficientes que os desfibriladores monofásicos no tratamento da FV. This research presents a methodology for health technology assessment, based on "Portaria 1.229/GM do Ministério da Saúde" and on already existing assessment methods, in order to aid clinical engineering on managing medical technology, with electromedic equipments assessment activities. In the stages of this assessment process some recommendations are proposed, to improve the assessment method, when it is applied to electromedic equipments. The results obtained with these assessments may, for example, indicate if an equipment should be replaced, or, yet, show that an equipment is (or is not) effective and/or safe to be commercialized. The method proposal (an accurate scientific investigation method, generally faster and cheaper than starting over a new clinic study) suggests a systematical review to evaluate parameters like, efficiency, effectivity and safety of the technologies. It also presents an economic evaluation process, which helps to determine the most efficient technology. The methodology provided by this work was applied to biphasic defibrillators, assessing their effectivity over monophasic defibrillators, for ventricular fibrillation treatment. Applying this method in a case study, this research shows, in a quantitative way, that biphasic defibrillators, when compared to monophasic wave defibrillators, reduce the persistent ventricular fibrillation risk in approximately 49%. The economic evaluation showed, through a cost-effectivity analysis, an incremental cost-effectivity rate of almost R$27,00 for each saved life. Thus, it may be said that, besides being more effective, biphasic defibrillators are more efficient than monophasic defibrillators