Estudio de la Cualificación Operacional y de la Instalación de un reactor en una Planta de Producción Química-Farmacéutica

Este proyecto se ha desarrollado en el marco de la empresa químico–farmacéutica Boehringer Ingelheim, situada en Malgrat de Mar. Se ha realizado la Cualificación de la Instalación (IQ) y la Cualificación Operacional (OQ) de un reactor de producción multipropósito. La cualificación consta de un conjunto de pruebas destinadas a demostrar que el equipo cumple con las especificaciones y requerimientos de usuario definidos por el Departamento de Producción. Esta cualificación surge de la necesidad de superar con éxito la inspección de la FDA (Food and Drug Administration) americana. Esto permitirá la comercialización del producto obtenido en este reactor en los Estados Unidos. Además, garantiza la calidad en todo el proceso de fabricación. La cualificación ha sido superada con éxito y no se ha abierto ninguna desviación