Pre-Clinic toxicological study of a phytoterapic containing Gentiana Lutea, Rheum Palmatum, Aloe Ferox, Cynara Scolymus, Atropa Belladona, Paumus Boldus and Baccharis Trimera in New Zealand Rabbits

The phytotherapic formulation constituted by Gentiana lutea (genciana), Rheum palmatum (ruibarbo), Aloe ferox (aloé), Cynara scolymus (alcachofra), Atropa belladona (beladona), Paumus boldus (boldo) and Baccharis trimera (carqueja) (Gotas Preciosas®) was investigated from the potential of toxicological effects when orally administered for 30 days to male and female New Zealand rabbits. The daily oral dose was ten times the prescribed dosage to humans. The general signs of toxicity, locomotion, behavior, respiratory rate and rhythm were evaluated. Body weight, food and water intake, rectal temperature, hematological and biochemical blood analysis, urinalysis, anatomopathological evaluation and visceral weight were measured. The results interpreted as a whole revealed the absence of toxicological effects to the phytotherapic investigated when administered to New Zealand rabbits in a dose equivalent to 10 times the human dose. The phytotherapic can be considered relatively innocuous.A formulação fitoterápica contendo Gentiana lutea (genciana), Rheum palmatum (ruibarbo), Aloe ferox (aloé), Cynara scolymus (alcachofra), Atropa belladona (beladona), Peumus boldus (boldo) e Baccharis trimera (carqueja) (Gotas Preciosas®) foi investigada quanto aos potenciais efeitos tóxicos em doses repetidas, quando administrada durante 30 dias, por via oral (gavagem) a coelhos e coelhas Nova Zelândia. Nos estudos a dosagem diária usada foi 10 vezes maior que a preconizada para fins terapêuticos em seres humanos. Foram avaliados os sinais tóxicos de caracter geral, efeito sobre a deambulação, comportamento, sonolência, alterações de ritmo e freqüência respiratória, além das seguintes variáveis: avaliação da massa corporal, consumo de alimento e água, temperatura retal, hemograma completo, análise bioquímica de sangue, exame qualitativo de urina, exame anátomo-patológico com determinação da massa dos órgãos internos e, exame histológico quando da presença de alterações macroscópicas. Os resultados, interpretados em conjunto, mostraram que a formulação fitoterápica investigada não causou efeitos tóxicos quando administrado por via oral em doses repetidas durante 30 dias em coelhos Nova Zelândia, em dose 10 vezes maior que a preconizada para fins terapêuticos em seres humanos. A formulação fitoterápica pode ser considerada relativamente inócua.Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire