Qualitätssicherung der 68Gallium-DOTATATE-Untersuchung zur Diagnostik von neuroendokrinen Tumoren

Fragestellung: Neuroendokrine Tumore (NET) umfassen eine seltene Gruppe von Neoplasien, welche aus dem diffusen neuroendokrinen System hervorgehen. Sie weisen eine im Vergleich zu dem umgebenden Gewebe erhöhte Anzahl an Somatostatin-Rezeptoren auf. Daher ist die Bildgebung mit radioaktiv markierten Somatostatin-Analoga die Methode der Wahl zur funktionellen Darstellung und Bewertung NET. Die vorliegende Arbeit befasst sich mit der Prüfung, ob es bei der Untersuchung von NET mittels 68Ga-DOTATATE (68Gallium-1,4,7,10-Tetraazacyclododecan-1,4,7,10-Tetraessigsäure-[Tyr³]Octreotat) in der Positronen-Emissions-Tomographie/ Computertomographie (PET/CT) zu unerwünschten Nebenwirkungen kommt. Material und Methoden: In der vorliegenden Studie wurden retrospektiv die potentiellen Nebenwirkungen der 68Ga-DOTATATE PET/CT Untersuchung bei 36 Patienten anhand von vor und nach der Untersuchung erhobenen Parametern geprüft. Bei den untersuchten Parametern handelte es sich um die Vitalparameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Körpertemperatur), um Blut- und Urinlaborwerte und um eine 12-Kanal-EKG-Ableitung. Die anonymisierten Daten wurden statistisch ausgewertet. Ergebnisse: In der vorliegenden Arbeit wurden signifikante Veränderungen der erhobenen Parameter im Vergleich vor und nach der Untersuchung beobachtet: Die Körpertemperatur fiel, die Blutglukose, das Serumnatrium, der Hämoglobin- und der Hämatokritwert sanken ab, der Urin-pH stieg, das spezifische Uringewicht sank. Diskussion und Schlussfolgerung: Die teilweise signifikanten Untersuchungsergebnisse waren aber durchaus physiologisch und nicht auf den Wirkstoff zurückzuführen. Insgesamt konnten keine unerwünschten Nebenwirkungen festgestellt werden, die auf 68Ga-DOTATATE zurückzuführen waren. Die Untersuchungsergebnisse decken sich mit den mittlerweile von anderen Arbeitsgruppen publizierten Daten und belegen ein gutes Sicherheitsprofil von 68Ga-DOTATATE. Dies hat im Juni 2016 zur Zulassung von 68Ga-DOTATATE bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde (United States Food and Drug Administration: USFDA) geführt