Toxizität und funktionelle Ergebnisse der postoperativen adjuvanten Radiochemotherapie - Analyse des Ulmer Subkollektivs der FOGT-2 Multicenterstudie

Bei der FOGT-2 Studie handelte es sich um eine Phase III Multicenterstudie, die die adjuvante Therapie von Rektumkarzinomen im UICC-Stadium II und III in drei Therapiearmen ( 5-FU + Levamisol, 5-FU + Levamisol + Folinsäure, 5-FU + Levamisol + Interferon alpha ) untersuchte und verglich. Keiner der Therapiearme konnte eine Überlegenheit gegenüber den beiden anderen Therapiearmen hinsichtlich Überlebensrate oder Rezidivhäufigkeit beweisen. Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensraten der drei Therapiearme lagen zwischen 58 und 60 % (p = 0,539). Die Gesamtrezidivraten der Therapiearme lagen zwischen 34,7 und 39,3 %. Weitere Untersuchungen am Ulmer Subkollektiv der FOGT-2 Studie ergaben, dass 36,8 % mittels abdominoperinealer Rektumexstirpation (APRE), 58,1 % mittels tiefer anteriorer Rektumresektion (TAR) und 5,2 % der Patienten mittels Hartmann-Operation primär operativ behandelt wurden. 74,6 % (44/59) der Patienten mit tiefem Rektumkarzinom (<= cm von der Anokutanlinie) konnten nicht kontinenzerhaltend operiert werden. Bei Betrachtung der strahlentherapeutischen Spättoxizität zeigte sich, dass in der Gruppe der Patienten mit APRE 41,9 % der Patienten mindestens eine Spättoxizität entwickelten, in der Gruppe der Patienten mit TAR waren es 71,1 %. Vor allem die gastrointestinale Spättoxizität war in der Gruppe der Patienten mit TAR erhöht. Die Auswertung der Lebensqualitätsbogen QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire-Core 30 items) und QLQ-CR38 (Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer module 38 items) der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) ergab, dass die Patienten mit Stoma hinsichtlich bestimmter Unterpunkte Einbußen in der Lebensqualität angaben. Diese Unterpunkte betrafen vor allem Fragen, die den Umgang mit dem Stoma oder das Körperempfinden der Patienten ansprachen