Formulation and evaluation of osmotic drug delivery system of ibuprofen

The authors are thankful to Mr.S.Sriram Ashok B.E, Correspondent, Sankaralingam Bhuvaneswari College of Pharmacy, Anaikuttam, Sivakasi, for providing necessary facilities to carry out the work.Aim: The present work was aimed to formulate and evaluate osmotic pump delivery system of Ibuprofen to provide a uniform concentration of drug at the absorption site and thereby maintain the plasma concentration within therapeutic range, which minimizes side effects and reduces the frequency of administration. Material and Methods: In the present work, 5 formulations (F1 to F5)of Ibuprofen osmotic drug delivery systems(ODDS) were prepared using two osmogens (NaCl and KCL) in two concentrations and a control F6 (without osmogens) by wet granulation technique. The excipients used in this study did not alter physicochemical properties of the drug, as tested by FTIR. Prior to compression, the prepared granules were evaluated for flow and compression characteristics. After compression, the tablets were evaluated for hardness, thickness, weight variation, friability, percentage of weight gain, drug content, in vitro release and stability studies. Results: The results revealed that the pre-compression and post-compression parameters are within the limits. Among all the formulations, F3 showed a controlled drug release of 63.54% at the end of 10th hour. The results of optimized formulation (F3) subjected to stability studies for 60 days at 27º±2ºC/60 ± 5% RH and 50º±2ºC/75 ± 5% RH showed that there was no significant change in the drug content and percentage drug release and the product was stable even after 2 months. Conclusions: From the study, it was concluded that Ibuprofen osmotic pump tablet prepared with potassium chloride (10%) as osmogent and cellulose acetate as coating polymer may be considered as a suitable alternative to currently available formulations of Ibuprofen.Objetivos: El objetivo del presente trabajo ha sido formular y evaluar el sistema de suministro de ibuprofeno mediante bomba osmótica para proporcionar una concentración uniforme de fármaco en el sitio de absorción y por lo tanto mantener la concentración plasmática dentro del intervalo terapéutico, lo que minimiza los efectos secundarios y reduce la frecuencia de administración. Material y Métodos: En el presente trabajo, 5 formulaciones (F1 a F5) de sistemas de administración de ibuprofeno osmótico (odds) se prepararon utilizando dos osmoagentes (NaCl y KCl) en dos concentraciones y un control (F6) (sin osmoagentes) por la técnica de granulación en húmedo. Los excipientes utilizados en este estudio no alteran las propiedades fisicoquímicas del fármaco, según lo testado por FTIR. Antes de la compresión, los gránulos preparados se evaluaron para la fluidez y la compresión. Después de la compresión, los comprimidos se evaluaron para la dureza, espesor, variación de peso, la friabilidad, el porcentaje de ganancia de peso, contenido de fármaco, la liberación in vitro y estudios de estabilidad. Resultados: Los resultados revelaron que los parámetros pre y post-compresión están dentro de los límites. Entre todas las formulaciones, F3 mostró una liberación controlada de fármacos de 63,54% al final de la décima hora. Los resultados de formulación optimizada (F3) sometido a estudios de estabilidad durante 60 días a 27º ± 2 °C/60 ± 5% HR y 50±2 °C/75 ± 5% HR mostraron que no hubo ningún cambio significativo en el contenido de fármaco y el porcentaje de liberación del fármaco y el producto fue estable incluso después de 2 meses. Conclusiones: En el estudio, se llegó a la conclusión de que la tableta de bomba osmótica ibuprofeno preparado con cloruro de potasio (10%) como osmoagente y acetato de celulosa como el polímero de revestimiento puede ser considerado como una alternativa adecuada actualmente disponibles para la formulaciones de ibuprofeno.Fund granted by College management and the research work was approved for the award of Degree of Master of pharmacy by The Tamilnadu Dr.MGR Medical University, Chennai, Indi