Validación del programa de vigilancia de las infecciones nosocomiales en la red de hospitales de Cataluña (Programa VINCat)

El Programa VINCat (acrónimo de Vigilancia de las Infecciones Nosocomiales en los hospitales de Cataluña) tiene como objetivo reducir las tasas de las principales infecciones nosocomiales mediante vigilancia activa y continuada. El Programa VINCat dispone de un Centro Coordinador (CC) que engloba las estructuras técnicas y administrativas necesarias para el buen funcionamiento del programa y tiene entre sus principales funciones gestionar las bases de datos on-line y velar por la calidad de los datos. El Programa VINCat integra 8 objetivos diferentes de vigilancia con una participación de 69 hospitales en 2013 (http://www.vincat.gencat.cat). Como requisito mínimo de participación se requiere que cada hospital cuente con un equipo de control de la infección estructurado (ECI), de acuerdo a la complejidad del hospital, con la formación adecuada para cumplir con los procedimientos estandarizados descritos en el manual de vigilancia. Estos requisitos estructurales, conjuntamente con la calidad y fiabilidad de los datos que están siendo procesados, son esenciales para los objetivos del programa y sus resultados. A pesar de la importancia en la precisión y la coherencia de los datos en términos generales, los programas de vigilancia a menudo no disponen de sistemas de evaluación de la calidad de los datos. El objetivo principal de esta tesis es describir el proceso que se ha seguido para la validación del Programa VINCat en los hospitales participantes. Este proceso de validación incluye: a) la validación de la estructura de los ECI, b) la validación del proceso de vigilancia y c) la validación de los datos reportados al Centro Coordinador. La estructura en cuanto a los recursos humanos y técnicos de los que disponen los ECI fueron validados mediante un estudio etnográfico. El proceso de vigilancia y la calidad de los datos fueron validados en objetivos clave de la vigilancia: las bacteriemias relacionadas con el catéter vascular (BCV) y las infecciones de localización quirúrgica (ILQ), en este objetivo se seleccionaron dos procedimientos, cirugía electiva de colon y reemplazo de rodilla. La validación consiste en establecer la concordancia de los casos reportados y los declarados en el "Conjunto Mínimo de Base de Datos" (CMBD) facilitado por el Departamento de Salud, y en un segundo término establecer la coincidencia en el diagnóstico entre los datos reportados y los datos obtenidos mediante la revisión activa de historias clínicas por parte de personal entrenado de forma específica en las definiciones del Programa VINCat. Los principales resultados fueron los siguientes: los hospitales que participan en el Programa VINCat disponen de los requerimientos mínimos técnicos y humanos adecuados para proporcionar datos de alta calidad de acuerdo a los requisitos mínimos de participación solicitados por el programa; sin embargo, las estructuras de los ECI todavía son frágiles en muchos centros y no están consolidados. Para BCV, la validación de los procesos de vigilancia y los datos muestran una concordancia moderada debido a una aplicación no estricta de la definición BCV del manual de procedimientos. Para ILQ en cirugía colo-rectal, la concordancia en la inclusión de los casos entre los revisores externos VINCat y los ECI fue moderada debido a diferencias en las interpretaciones de los criterios de inclusión / exclusión, sin embargo la coincidencia de los datos de ILQ fue muy alta. Para el reemplazo de rodilla, la concordancia en la inclusión y la coincidencia diagnóstica de los datos de ILQ entre los revisores externos VINCat y los ECI se consideró óptima. Estos resultados muestran una alta calidad de los procesos de vigilancia y de los resultados y proporcionan la base para la identificación de oportunidades de mejora y poder establecer un sistema de validación permanente.The VINCat Program acronym for (Vigilància de les Infeccions Nosocomials a Catalunya) aims to reduce the rates of major nosocomial infections by continuous active surveillance. The VINCat Program has technical and administrative structures and on-line databases, with a participation of 69 hospitals in 2013 and integrates 8 different objectives of surveillance (http://www.vincat.gencat.cat). The program requires that each participating hospital have a structured infection control team (ICT) according to hospital size with adequate training to fulfill the standardized procedures outlined in the manual of surveillance. These requirements and the quality and reliability of data being processed, are essential for the objectives of the program. Despite the importance of the accuracy and consistency of data in general terms, surveillance programs often do not have systems for evaluating the quality of the data. The main objective of this thesis is to describe the validation program of the structures supporting the VINCat Program at hospitals and includes a) validation of the structure of the ICT, b) validation of the process of surveillance and c) validation of the data summited to the coordinating center. Agreement with VINCat Program requirements for structure and ICT resources were validated through an ethnographic study. Surveillance process and data were validated in key surveillance objectives: catheter related bacteremia (VCRB) and surgical site infections (SSIs) for elective colon surgery and knee replacement. The validation consist in agreement of cases, first with the “minimum set of database” (CMBD) facilitated by the Department of Health, and second with the data obtained by active reviewing of medical charts by specific trained VINCat personnel. Main results were as follows: hospitals participating in the VINCat Program have adequate human and technical minimum requirements to provide high-quality data resources according to VINCat requirements; however, the structures of the ICT are still fragile in many centers and are not adequately consolidated. For VCRB, validation of surveillance process and data shows a moderate agreement due to a non-strict application of the VCRB definition considered in the manual of procedures. For SSIs in colo-rectal surgery, the agreement on the inclusion of cases between VINCat external reviewers and ICT was moderate due to differences in the interpretations of inclusion/exclusion criteria, although concordance of SSI data was very high. For knee replacement, agreement on the inclusion cases and SSI data between VINCat external reviewers and ICT was very high. These results show a high quality of process surveillance and data results and provide the basis for identifying improvement opportunities and establish a system validation