Eficácia de um dentifrício contendo partículas clareadoras no tratamento da descoloração dentária: ensaio clínico randomizado

The aim of this clinical trial was to evaluate the efficacy, safety and acceptability of whitening toothpaste containing blue covarine in the treatment of tooth discoloration. It is a parallel controlled double-blind randomized clinical trial which followed the guidelines published by CONSORT. Seventy-five subjects with shade mean C1 or darker for the six maxillary anterior teeth were randomized in three treatment groups (n= 25): G1- conventional fluoridated toothpaste, G2- whitening toothpaste containing a silica system and blue covarine, and G3- bleaching with 10% carbamide peroxide. Subjects from G1 and G2 were instructed to brush their teeth for 90 seconds, twice per day during 2 weeks. Subjects from G3 used 10% carbamide peroxide gel in a tray for 4h/night also for two weeks. Shade evaluations were done with a spectrophotometer (Vita Easyshade® Advance) at baseline, after first application and at 2 and 4 weeks. Subjects perception about tooth color appearance was assessed by a visual analog scale (VAS). Tooth sensitivity (TS) and gingival irritation (GI) were measured daily using a scale ranging from 1 (no sensitivity) to 5 (severe sensitivity) during three weeks, and the acceptability of products was measured with a questionnaire that included questions about subjects opinion regarding the treatment regimen. At all evaluations periods, there was not statistical difference between G1 and G2 groups considering the CIEL*a*b* color parameters (p> 0.3) or the tooth shade means (p> 0.7). At 2-week evaluation, &#916;E* value for G3 was statistically higher (9.2) than for G1 (2.3) and G2 (2.1) (p= 0.0001). G1 and G2 reported a major dissatisfaction with tooth color appearance than G3 (p= 0.0001).Tooth sensitivity and gingival irritation were reported by 12% of subjects from G2, while the same symptoms were perceived by 84% and 80% of G3. At first and second weeks of treatment, G2 experienced tooth sensitivity and gingival irritation similarly to G1 group and statistically lower than G3 (p< 0.01). It was observed a negative correlation between TS/GI and day of evaluation (r= -0.08 and r= -0.91) in G3. Within the limitations of this study, it could be concluded that the whitening toothpaste containing a silica system and blue covarine resulted in no significant changes on tooth color, as the conventional toothpaste. These groups did not show whitening effect as the group treated with 10% carbamide peroxide. However, all could be considered safe and acceptable to be used daily for a short term.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível SuperiorO objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia, segurança e aceitabilidade de um dentifrício branqueador contendo partículas azuis no tratamento da descoloração dentária. Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado e paralelo, cujo delineamento seguiu o guia publicado pelo CONSORT. Setenta e cinco participantes com média de cor C1 ou mais escura para os seis dentes ântero-superiores foram randomizados em três grupos de tratamento (n=25): G1- dentifrício fluoretado convencional, G2- dentifrício branqueador contendo um sistema de sílica e partículas azuis, e G3- clareamento dentário com peróxido de carbamida a 10%. Os participantes dos grupos G1 e G2 foram instruídos a escovarem seus dentes por 90 segundos, duas vezes ao dia durante duas semanas. Os participantes do grupo G3 usaram o gel clareador peróxido de carbamida a 10% em moldeira personalizada 4h/noite também por duas semanas. Avaliações de cor dentária foram realizadas por meio de espectrofotômetro digital (Vita Easyshade® Advance) nos tempos baseline, após primeira aplicação e com duas e quatro semanas. A percepção estética dos participantes quanto à aparência da cor dentária foi avaliada por meio de escala analógica visual (EAV). Sensibilidade dentinária (SD) e Irritação Gengival (IG) foram mensuradas usando uma escala que variou de 1 (nenhuma sensibilidade) a 5 (severa sensibilidade) durante três semanas, e a aceitabilidade dos produtos foi avaliada com um questionário o qual incluiu questões sobre a opinião dos participantes quanto aos regimes de tratamento propostos. Em todos os períodos de avaliação não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos G1 e G2, considerando os parâmetros de cor do CIEL*a*B* (p> 0,3) e as medidas de cor da escala Vita (p>0,7). Na segunda semana de avaliação, o valor de &#916;E* para o G3 foi estatisticamente maior (9,2) do que para o G1 (2,3) ou para G2 (2.1) (p=0,0001). Sensibilidade dentinária e irritação foram reportadas por 12% dos participantes do G2, enquanto os mesmos sintomas foram percebidos por 84% e 80% do G3. Na primeira e segunda semana de tratamento, G2 apresentou sensibilidade gengival e irritação gengival similares ao grupo G1 e estatisticamente menores que o G3 (p< 0,01). Observou-se uma correlação negativa entre SD/IG e dia de avaliação (r= -0,08 e r= -0,91) no grupo G3. Dentro das limitações desse estudo, pôde-se concluir que o dentifrício branqueador contendo um sistema de sílica e partículas azuis resultou em nenhuma mudança significante na cor dentária, assim como o dentifrício convencional. Tais grupos não mostraram efeito clareador como o grupo tratado com peróxido de carbamida a 10%. Entretanto, todos foram considerados seguros e aceitáveis para serem utilizados diariamente em um curto período de tempo