Avaliação oficial da eficacia de vacinas anti-rabicas para uso animal de origens e procedencias diferentes

Orientadores: Antonio Fernando Pestana de Castro, Masaio Mizuno IshizukaDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Instituto de BiologiaResumo: Com a finalidade de se avaliar a eficácia das vacinas anti-rábicas de uso animal no Brasil de 1988 a 1996, foram examinadas 2442 partidas de vacinas, sendo 891 atenuadas e 1551 inativadas. Dentre as últimas, 1441 eram inativadas de origem nacional. Foram realizados testes de potência, inocuidade e esterilidade. Verificou-se que, no período estudado, 93,4 % (1346 partidas) das vacinas inativadas nacionais e 98,2 % (108 partidas) das inativadas importadas foram aprovadas. Ao serem avaliadas através do cálculo dos Limites de Confiança dos percentuais de aprovação, constatou-se que não houve diferença estatisticamente significante entre os percentuais de aprovação, apresentando homogeneidade no decorrer do tempo. Com relação às vacinas atenuadas, houve 92,1 % de aprovação, de 1988 a 1996, ou seja, foram aprovadas 821 partidas de vacinas. Comparando-se os Limites de Confiança, verificou-se que houve diferença estatisticamente significante no decorrer do tempo. Ao se comparar a vacina inativada importada com a inativada e atenuada nacionais, verificou-se que houve diferença estatisticamente significante entre os percentuais de aprovação, mostrando-se a inativada importada superior às nacionais. As vacinas também foram avaliadas quanto ao seu percentual de aprovação de acordo com a espécie animal a que eram destinadas e percentual de reprovação de acordo com o teste. Nas vacinas inativadas, a principal causa de reprovação foi em decorrência do teste de potência. Já, nas atenuadas, houve maior reprovação nos testes de potência, titulação e potência e titulação. Além disso, com relação às atenuadas, o teste de potência de Koprowski foi comparado com o teste de Titulação com a finalidade de se verificar a possibilidade de se retirar um ou outro teste do controle, mostrando-se de extrema necessidade a realização simultânea de ambos os testesAbstract: With the main purpose of evaluating rabies vaccines for animal immunization produced in Brazil from 1988 up to 1996,2442 batches of vaccines, being 891 attenuated and 1551 inactivated ones, were examined. Among the latter, 1441 batches were produced in Brazil. Tests to check potency, safety and sterility were carried out. Within this period, 93.4 % (1346) lots of Brazilian inactivated vaccines and 98.2 % (108) lots of imported inactivated ones were approved. When evaluated by the calculation of 95 % confidence intervals it was observed no significant difference among the percentages of approval, showing homogeneity of the respective data throughout the period of study. With regard to the attenuated vaccines, during the same period 92.1 % (821) batches of vaccines were approved. Comparison of the 95 % confidence intervals showed statistically significant differences within the period of study. Comparison of imported inactivated vaccine with inactivated and attenuated Brazilian produced vaccines, showed significant differences among the percentages of approval showing that the imported inactivated vaccines were better than the Brazilian ones. The vaccines were also evaluated according to the animal species, which they were produced for as well as the percentage of non-approval as to the type of test. Among the inactivated vaccine higher percentages of non-approval were observed in the tests of potency, titration and potency plus titration. Furthermore, with regard to the attenuated vaccines, the Koprowski's potency test was compared with the titration test, with the objective of ascertain whether there was a possibility of working with on1y one control testMestradoMicrobiologiaMestre em Ciências Biológica