Comment adapter la métrologie à un laboratoire de biologie médicale ?

En l’état des textes officiels, les laboratoires de biologie médicale doivent être accrédités à la norme ISO 15189 [1] avant la fin de l’année 2016 pour la moitié des examens qu’ils réalisent. Une norme qui au-delà de l’aspect qualité met en avant les exigences métrologiques. Ces dernières ont donc emmené les laboratoires de biologie à formaliser leurs besoins et à se poser la question de l’internalisation de la fonction métrologie, ou du moins de l’internalisation du processus d’étalonnage. Si le recours à un sous-traitant peut apparaître comme une solution de facilité, la décision d’internaliser les étalonnages dépend avant tout de la situation du laboratoire: nombre d’instruments à étalonner, type d’instruments, technicité de la procédure d’étalonnage, coût, délai d’immobilisation… Pour certains instruments, le manque de prestataire accrédité a incité certains laboratoires à acquérir en interne la compétence de l’étalonnage. La nécessité d’une métrologie adaptée à chaque laboratoire est donc un fait. Alors comment procéder ? Par exemple, vau-til mieux étalonner toutes les pipettes du laboratoire pour éviter les risques de mauvaise utilisation ? Ou faut-il préférer remettre en cause l’organisation actuelle ? Distinguer des pipettes critiques, les attribuer à un secteur du laboratoire, et même dédier certaines pipettes à une analyse en particulier … Les question de ce type sont nombreuses. La remise en cause de l’organisation actuelle est nécessaire et différentes réponses ont déjà été apportées. Une métrologie adaptée à la biologie: le défi est lancé avec à la clef l’assurance d’une meilleure qualité et fiabilité des résultats annoncés