Fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e tipos de estudos aplicados na indústria farmacêutica

A estabilidade é um dos parâmetros mais importantes a ser avaliado durante odesenvolvimento de um produto farmacêutico. Por meio dos estudos deestabilidade é possível avaliar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, tanto em fase de desenvolvimento quanto aqueles que já estão disponíveis no mercado farmacêutico. Nos estudos de estabilidade são realizadas análises físico-químicas em amostras que foram submetidas às condições controladas em uma câmara climática, que é capaz de simular a situação mais crítica de armazenamento para o medicamento, levando em conta que ele pode ser comercializado mundialmente. Nestas análises físico-químicas são avaliadas, em geral, a parte de aparência do produto, que deve se manter como no período inicial do estudo, e a parte relacionada ao efeito terapêutico e toxicidade do medicamento, através do controle da possível queda de teor do insumo farmacêutico ativo e formação dos produtos de degradação. O objetivo do presente trabalho é descrever e evidenciar os fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos e a importância da realização correta dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos. É válido enfatizar a importância da realização correta destes estudos de estabilidade, de modo que a indústria responsável pelo medicamento a ser comercializado possa garantir a qualidade e eficácia do tratamento e a segurança do paciente