Avaliação da dosagem sérica do antígeno prostático específico ajustado pelo volume da zona de transição na detecção precocoe do câncer de próstata

OBJETIVO: Determinar a utilidade clínica da densidade do PSA da zona de transição no aumento da especificidade para detecção precoce do câncer de próstata e redução das biópsias desnecessárias em homens com níveis séricos de PSA entre 4,0 e 10,0 ng/ml. MATERIAL E MÉTODO: Este estudo transversal obteve as medidas da densidade do PSA da zona de transição em 68 dos pacientes com níveis sé ricos de PSA entre 4,0 e 10,0 ng/ml a partir do comparecimento voluntário ao evento denominado "Quinzena da Próstata" , do Ambulatório de Urologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período de 18 a 30 de outubro de 1999. Todos os pacientes foram submetidos, na rotina do serviço , à ultrassonografia trans-retal com biópsias. A densidade do PSA da zona de transição foi calculada dividindo-se o valor do nível sérico de PSA pelo volume da zona de transição obtido ultrassonograficamente. Seguindo uma análise que incluía dois grupos - um geral (com todos os 68 pacientes com PSA alterado , independente do resultado do toque retal) e outro somente com os pacientes que apresentavam toque reta I insuspeito (53 daqueles 68 pacientes), calculamos e comparamos as medidas de tendência central (médias e medianas) deste e de todos os outros parâmetros. Também comparamos as medidas de desempenho (sensibilidade, especificidade, valores preditivos e acurácia) deste parâmetro com aquelas do próprio PSA , da densidade do PSA e da relação PSA livre I total. A capacidade do método em modificar as medidas de desempenho do PSA foi demonstrada e comparada em análises univariadas , que incluiram avaliação das diferentes áreas sob as curvas (area under the curve - AUC) , multivariadas e pelas curvas Receiver Operafing Gharacferisfic (ROG). RESULTADOS: Dos 68 pacientes estudados 17 deles (25%) tiveram o diagnóstico de câncer de próstata. Do total, observou-se alteração sugestiva de neoplasia maligna no toque reta I de 15 pacientes (22,1%) onde, em apenas 4 (26,7%) foi confirmada a presença de CaPo As médias e medianas dos parâmetros de ambos os grupos, câncer e doença benigna, considerando sua distribuição assimétrica, não revelou diferenças estatísticamente significativas nas seguintes variáveis : idade , PSA, volume total da glândula e densidade do PSA total . Por outro lado, as variáveis volume da zona de transição (P=0,001) e densidade do PSA da zona de transição (P=0,001 ) apresentaram médias e medianas que, nos dois grupos, revelaram diferenças estatisticamente significativas. As curvas Receiver Operating Characteristic obtidas para cada parâmetro , a partir de seus valores de corte específicos, quando comparadas pelas áreas sob as curvas (AUC) revelaram que a DPSAZT fora o mais poderoso preditor de CaP , considerando o ponto de corte mais acima e a esquerda da curva, qual seja: 0,35 ng/mll cc . . Isto representa que , no grupo com toque reta I negativo , enquanto no melhor ponto de corte da DPSA (0,15 ng/mllcc) cerca de 40 % dos CaP seriam perdidos (pois a sensibilidade foi de aproximadamente 60 %) e cerca de 60 % seriam submetidos à biópsias desnecessariamente (pois a especificidade foi de aproximadamente 40 %) , utilizando o parâmetro da DPSAZT a perda seria próxima de 20 % e menos de 45 % deles seria submetido às desnecessárias biópsias. Já na utilização do parâmetro PSALIT(0,15) a perda também seria de quase 40 % porém menos de 30 % seriam desnecessariamente biopsiados. No entanto , a única AUC que apresentou um P< 0,05 na significância comparada com 50 % , e portanto é discriminativa , foi aquela da DPSAZT tanto no grupo geral quanto no grupo TR negativo. CONCLUSÕES: A densidade do PSA da zona de transição aumentou a especificidade do PSA sérico na detecção precoce do câncer de próstata em homens com níveis de PSA sérico intermediários entre 4,0 e 10,0 Ng/ml. Demonstrou possuir tanto um menor valor preditivo positivo quanto uma menor acurácia que o percentual de PSA livre mas, no entanto , revelou possuir o maior valor preditivo negativo que todos os outros parâmetros avaliados.OBJECTIVE: To determine the clinicai utility of PSA density of the transition zone to enhance the specificity for an early detection of prostate cancer (Gap), and to reduce unnecessary biopsies in men with serum PSA leveis of 4.0 to 10.0 Ng.lml. MATERIALS ANO METHOOS: This transversal study obtained the measures of PSA density of the transition zone (DPSA-TZ) in 68 patients with serum PSA leveis of 4.0 to 10.0 Ng.lml. These patients voluntarily attended an event named Quinzena da Próstata, in the Urological Glinic of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, from 18 to 30 October 1999. In routine procedures, ali the patients underwent transretal ultrasounds with biopsies. The DPSATZ was calculated by dividing the value of serum PSA levei by the transition zone volume obtained ultrasonographicaly. In an analysis, which included two groups - a general one and another one made up of only those patients who presented unsuspected digital rectal examination, we calculated and compared the averages and mediums of ali the parameters. We compared the performance measures of this parameter with those of the PSA, with the PSA density and also with the free/total PSA ratio. The capacity of the method to enhance the PSA specificity was demonstrated and compared in univariate and multivariate analyses, and on the receiver operating characteristic (ROG) curves. RESULTS A total of 17 (25%) from 68 patients were diagnosed with prostate cancer. F rom the total of patients, it was observed a suggestive malignant neoplasia alteration in the digital rectal examination in 15 patients (22.1 %) but the presence of CaP was only confirmed in 4 patients (22.1%). Tanking the asymmetric distribution into consideration, the medium of the parameters of both groups, cancer and benign disease, did not reveal differences which were statistically significant: age (p = 0.282), PSA (p = 0.207), total gland volume (p = 0.153), and total PSA density (p = 0.534). On the other hand, the variants of the transition zone volume (p = 0.001) and of PSA density of the transition zone (p = 0.001) presented mediums which revealed statistically significant differences in both groups. When the receiver operating characteristic curves obtained for each para meter, from specific cut-off values, are compared with the areas under the curves (AUC), the DPSA-ZT is shown as the most powerful CaP predictor - taking into consideration the above and left cut-off of the curve (0.35Ng/ml/cc). Therefore, in the negative digital rectal examination group, whereas the best DPSA cut-off (0.15 Ng/mllcc) missed about 40% of CaPs (for the sensitivity was approximately 60%), and about 60% of patients would be submitled to unnecessary biopsies (for the specificity was approximately 40%), the para meter of the DPSA-ZT miss would be of approximately 20% only, and less than 45% of the patients would be submitied to unnecessary biopsies. Nevertheless, the only AUC which represented a p < 0.05 in significance compared with 50%, thus discriminative, was the DPSA-ZT one, both in the general and in the negative TR group. CONCLUSION: The PSA density of the transition zone enhanced the specificity of the serum PSA in the early detection of prostate cancer in men with serum PSA leveis of 4.0 to 10.0 Ng.lml. The OPSA-ZT revealed to have both a lower positive predictive value and a lower accuracy than the percentage of free PSA; h oweve r, it also revealed to have a higher negative predictive value than ali other parameters that were evaluated