Análisis clínico de pacientes tratados con un neuroestimulador

Para comercializar un equipo médico por Europa es necesario disponer del marcado CE que indica que el producto cumple con la legislación y los requerimientos esenciales dictados por la Directiva 93/42CEE. Esta misma directiva requiere de la demostración de la eficacia del equipo médico. Por ello se realiza el estudio clínico donde se evaluará la eficacia del neuroestimulador Starstim 8en pacientes que sufrenobesidad mórbida.Se estudiará la relación entre la estimulación cerebral mediante la técnica tDCs, la mejora de las funciones cognitivas y las señales EEG.El estudio consta de dos partes: en la primera parte se analizanlos resultados cognitivos para ver posiblesdiferenciasentre aquellos pacientesque han sido estimulados y aquellos que no.En la segunda parte, mediante técnicas estadísticas (correlación, test Ranksum y corrección de Bonferroni)se relacionala potencia en cada una de las bandas del EEG con los resultados cognitivos.Los resultadosmuestran una relación entre el aumento depotencia en la zona frontalcon una mejora de la función cognitiva flexibilidad. No hay diferencias de potencia entre los sujetos estimulados y los placebos y tampoco hay diferencias en losresultados cognitivos entre las dos poblaciones.En conclusión, si bien se muestra una mejora de la flexibilidad, la estimulación cerebral no supondría ninguna ventaja en cuanto a la mejora de las funciones cognitivas