Sofosbuvir, Daclatasvir y Ribavirina en pacientes cirróticos VHC, genotipo 3 con fracaso del tratamiento previo

La infección crónica por el virus de la hepatitis C es una entidad que ocurre entre un 55-85% de los infectados por este tipo de virus, siendo una de las principales causas de trasplante hepático y de hepatocarcinoma. Hasta hace pocos años, el tratamiento estándar para la hepatitis C consistía en la combinación de Interferón Pegilado y Ribavirina. Los nuevos fármacos de acción directa contra el virus han conseguido aumentar las tasas de respuesta en la mayoría de los genotipos. Los nuevos avances en la terapia del VHC han demostrado ser todo un reto para el genotipo 3, una infección con una prevalencia alta. Objetivos: Comparar la eficacia de las dos pautas de tratamiento (Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirina 12 semanas versus 16 semanas) para la infección por genotipo 3 del VHC en relación a la tasa de Respuesta Viral Sostenida. Métodos: Ensayo clínico aleatorio fase III, doble ciego en pacientes con HC VHC con genotipo 3 y enfermedad hepática avanzada (F3-F4) que no hayan presentado respuesta positiva a un tratamiento con Peginterferón y ribavirina. Muestra de 60 pacientes procedentes de 6 centros hospitalarios en los 2 grupos de tratamiento. Resultados: Se espera que encontrar diferencias en la tasa de Respuesta Viral Sostenida en pacientes con terapia basada en Sofosbuvir + Daclatasvir + Ribavirina administrada durante 12 semanas o 16 semanas. La pauta del tratamiento también puede afectar al tiempo de aparición de respuesta, frecuencia de efectos adversos y progresión o empeoramiento de la enfermedad hepática de base de cada paciente. Los mejores resultados clínicos recogidos, podrían encaminar hacia la elección de una pauta específica para el tratamiento óptimo en este grupo de pacientes que permita la curación con el menor número de efectos adversos posibles