Den Andra Medicinska Indikationen

Patent på en andra och senare medicinsk indikation skyddar en ny medicinsk användning av ett ämne eller blandning av ett ämne, som redan tidigare är känt som ett läkemedel. På grund av det faktum att art. 27 i TRIPS som definierar det patenterbara området, inte uttryckligen reglerar frågan om den andra medicinska indikationen, är medlemsstaterna fria att själva avgöra huruvida en patentering av en ny medicinsk användning skall tillåtas eller ej. I Europa dröjde det fram tills 1984 innan den stora besvärskammaren valde att tillåta ett patent på en andra medicinsk indikation. I Sverige har patentbesvärsrätten och regeringsrätten följt samma linje som den stora besvärskammaren och tillåtit ett patent på en andra medicinsk indikation år 1986 i det så kallade Bayer-avgörandet. Patentkravet på en andra medicinsk indikation måste i Europa vara skrivet enligt en bestämd schweizisk kravformulering, i uppsatsen benämnd ''swiss type claim''. Den speciella kravformuleringen är utformad för att undkomma förbudet i art. 52 (4) EPC mot medicinska förfarande. USA har antagit ett annat synsätt i frågan om tillåtligheten av medicinska förfarande än Europa. I USA är medicinska förfarande patenterbara. En ny användning av ett känt läkemedel (den andra medicinska indikationen) patenteras i USA i form av ett medicinskt förfarande, som i Europa inte är tillåtet enligt förbudet i art. 52 (4) EPC. Ett patent utformat som ett ''swiss type claim'' skulle inte i USA uppfylla nyhetskriteriet enligt den amerikanska patentlagen § 102, vilket gör att ett sådant patent inte skulle kunna godkännas av en amerikansk domstol. För att förhindra att medicinsk personal blir stämd för patenträttsintrång har en bestämmelse infogats i U.S.C § 287. I december 2007 kommer nya EPC 2000 att träda i kraft. EPC 2000 är en reviderad version av EPC från 1973. Gällande den andra medicinska indikationen har en viktig förändring infogats i art. 52 (5) EPC 2000 som nu uttryckligen stadgar att patent kan meddelas på en andra och senare medicinsk indikation. Bestämmelsen är nästan identisk med bestämmelsen gällande den första medicinska indikationen, men till skillnad från den första medicinska indikationen måste en specifik användning anges. Sverige måste ratificera EPC 2000 innan december 2007. De medlemsländer som väljer att inte ratificera den nya konventionen blir automatiskt uteslutna från den europeiska patentkonventionen, EPC